Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg
EG SA-NV
C07AB12
Nebivolol Hydrochloride
5 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg
Voie orale
Nebivolol
CTI code: 315481-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004278 - Code CNK: 2659159 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004261 - Code CNK: 2659142 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-11 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004285 - Code CNK: 2663581 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-03-25
Notice NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR NEBIVOLOL EG 5 MG COMPRIMÉS Nébivolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serai pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Nebivolol EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nebivolol EG? 3. Comment prendre Nebivolol EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Nebivolol EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations? 1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Nebivolol EG contient du nébivolol, un agent cardiovasculaire appartenant au groupe des bêtabloquants sélectifs (c.à.d. qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il prévient l'accélération du rythme cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action dilatatrice sur les vaisseaux sanguins, ce qui permet aussi d’abaisser la tension artérielle. Il est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension). Nebivolol EG est également utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique stable légère et modérée chez les patients âgés de 70 ans ou plus, en association avec d'autres médicaments. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL EG? NE PRENEZ JAMAIS NEBIVOLOL EG si vous êtes allergique au nébivolol ou à l’un des autre Pročitajte cijeli dokument
Résume des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nebivolol EG 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient du chlorhydrate de nébivolol, équivalent à 5 mg de nébivolol. Excipient à effet connu Chaque comprimé contient 167,05 mg de lactose monohydraté (voir rubriques 4.4 et 6.1). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond, blanc et présentant une rainure en croix. Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Hypertension_ Traitement de l’hypertension essentielle. _Insuffisance cardiaque chronique (ICC) _ Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable légère et modérée, en complément des thérapies standard, chez les patients âgés ( 70 ans). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _En cas d’utilisation pour l’indication d’hypertension _ Adultes La dose est d’un comprimé (5 mg) par jour, de préférence au même moment de la journée. On peut prendre les comprimés avec les repas. L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l'effet optimal n’est obtenu qu’après 4 semaines. _Association à d'autres antihypertenseurs._ Les bêtabloquants peuvent être utilisés seuls ou en association à d'autres agents antihypertenseurs. A ce jour, un effet antihypertenseur supplémentaire n'a été observé qu’en cas d’association de nébivolol avec 12,5 à 25 mg d'hydrochlorothiazide. Patients atteints d’insuffisance rénale Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, on peut augmenter la dose quotidienne à 5 mg. 1/12 Résume des caractéristiques du produit Patients atteints d’insuffisance hépatique Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou d’une altération de la fonction hépatique, les données sont limitée Pročitajte cijeli dokument