Nebivolol EG 5 mg comp.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg

Disponible des:

EG SA-NV

Codi ATC:

C07AB12

Designació comuna internacional (DCI):

Nebivolol Hydrochloride

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Nebivolol

Resumen del producto:

CTI code: 315481-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004278 - Code CNK: 2659159 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004261 - Code CNK: 2659142 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-11 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315481-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004285 - Code CNK: 2663581 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2008-03-25

Informació per a l'usuari

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
NEBIVOLOL EG 5 MG COMPRIMÉS
Nébivolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serai pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Nebivolol EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nebivolol
EG?
3.
Comment prendre Nebivolol EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Nebivolol EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations?
1.
QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Nebivolol EG contient du nébivolol, un agent cardiovasculaire
appartenant au groupe des
bêtabloquants sélectifs (c.à.d. qui ont une action sélective sur
le système cardiovasculaire). Il prévient
l'accélération du rythme cardiaque et contrôle la force de pompage
du cœur. Il exerce également une
action dilatatrice sur les vaisseaux sanguins, ce qui permet aussi
d’abaisser la tension artérielle.
Il est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée
(hypertension).
Nebivolol EG est également utilisé pour traiter l'insuffisance
cardiaque chronique stable légère et
modérée chez les patients âgés de 70 ans ou plus, en association
avec d'autres médicaments.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL
EG?
NE PRENEZ JAMAIS NEBIVOLOL EG

si vous êtes allergique au nébivolol ou à l’un des autre

Fitxa tècnica

Résume des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nebivolol EG 5 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient du chlorhydrate de nébivolol, équivalent
à 5 mg de nébivolol.
Excipient à effet connu
Chaque comprimé contient 167,05 mg de lactose monohydraté (voir
rubriques 4.4 et 6.1).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc et présentant une rainure en croix.
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Hypertension_
Traitement de l’hypertension essentielle.
_Insuffisance cardiaque chronique (ICC) _
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable légère et
modérée, en complément des
thérapies standard, chez les patients âgés (

70 ans).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_En cas d’utilisation pour l’indication d’hypertension _
Adultes
La dose est d’un comprimé (5 mg) par jour, de préférence au même
moment de la journée. On peut
prendre les comprimés avec les repas.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l'effet optimal n’est
obtenu qu’après 4 semaines.
_Association à d'autres antihypertenseurs._
Les bêtabloquants peuvent être utilisés seuls ou en association à
d'autres agents antihypertenseurs. A
ce jour, un effet antihypertenseur supplémentaire n'a été observé
qu’en cas d’association de nébivolol
avec 12,5 à 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Patients atteints d’insuffisance rénale
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, la dose initiale
recommandée est de 2,5 mg par jour. Si
nécessaire, on peut augmenter la dose quotidienne à 5 mg.
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Résume des caractéristiques du produit
Patients atteints d’insuffisance hépatique
Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou d’une
altération de la fonction hépatique, les
données sont limitée