Natrijev klorid B. Braun 9 mg/ml otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev klorid

Dostupno od:

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

natrijev klorid

Doziranje:

9,0 g/1000 ml

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrijevog klorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

B. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), ŠpanjolskaB. Braun Melsungen AG, Melsungen, NjemačkaB. Braun Pharmaceuticals S.A., Timisoara, RumunjskaB. Braun Avitum AG, Melsungen, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 100 ml otopine u Ecoflac plus boci, 20 boca u kutiji [HR-H-108223388-01]; 250 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-108223388-02]; 500 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-108223388-03]; 1000 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-108223388-04]; 50 ml otopine u Ecoflac plus boci, 20 boca u kutiji [HR-H-108223388-05] Urbroj: 381-12-01/30-15-12

Datum autorizacije:

2015-09-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NATRIJEV KLORID B. BRAUN 9 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
natrijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Natrijev klorid B. Braun i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natrijev klorid B.
Braun
3.
Kako primjenjivati Natrijev klorid B. Braun
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Natrijev klorid B. Braun
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NATRIJEV KLORID B. BRAUN I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj
je
lijek
otopina
natrijevog
klorida
koja
Vam
se
daje
putem
cjevčice
smještene
u
venu
(intravensko kapanje).
Sadrži natrijev klorid u koncentraciji sličnoj koncentraciji soli u
Vašoj krvi.
Primit ćete ga za nadoknadu tekućine i soli kada:
-
imate manjak tjelesne tekućine (izotonična dehidracija)
-
imate manjak tjelesne tekućine i razina Vašeg natrija u krvi je
abnormalno niska (hipotonična
dehidracija)
-
imate nisku razinu klorida u krvi i abnormalno visok pH krvi
(hipokloremična alkaloza)
-
ste izgubili klorid
Ova se otopina također koristi:
-
za trenutno obnavljanje volumena Vaše krvi nakon gubitka krvi
-
kao prijenosno sredstvo za isporuku drugih elektrolita ili lijekova
-
za vanjsko ispiranje rana i ovlaživanje tampona i povoja na ranama.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID B.
BRAUN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID B. BRAUN
-
ako imate previše vode u tijelu (hiperhidratacija)
-
ako su Vam rekli da imate teško povećanje natrija ili klorida u krvi
(teška hipernatremija ili
teška hiperkloremija).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Natrijev klorid B. Braun 9 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 9 mg natrijevog klorida.
1000 ml otopine sadrži
Natrijev klorid
9,00 g
_Koncentracije elektrolita: _
natrij
154 mmol/l
klorid
154 mmol/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna vodena otopina.
Teoretska osmolarnost:
308 mOsm/l
Kiselost (titracija na pH 7,4)
<0,3 mmol/l
pH
4,5–7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
nadoknada tekućine i elektrolita u stanjima hipokloremijske alkaloze,
-
gubitak klorida,
-
kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena,
-
hipotonična ili izotonična dehidracija,
-
prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove,
-
za vanjsko ispiranje rana i ovlaživanje tampona i povoja na ranama
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Doza,
brzina
i
trajanje
primjene
ovise
o
individualnim
potrebama
bolesnika
za
tekućinom
i
elektrolitima što ovisi o nekoliko čimbenika kao što su dob,
težina, kliničko stanje, liječenje koje se
primjenjuje istodobno te posebice hidracijsko stanje bolesnika,
klinički i laboratorijski odgovor na
liječenje.
Bitan je nadzor elektrolita u serumu, ravnoteže tekućine i
acidobaznog statusa (vidjeti dio 4.4).
_Maksimalna dnevna doza _
Do 40 ml na kg tjelesne težine dnevno, što odgovara 6 mmol natrija
na kg tjelesne težine.
H A L M E D
18 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Svi dodatni gubici (uslijed vrućice, proljeva, povraćanja itd.)
moraju se nadoknaditi prema volumenu i
sastavu izgubljene tekućine.
U zbrinjavanju akutnog gubitka volumena, tj. neminovnog ili
manifestiranog hipovolemičkog šoka,
mogu se primijeniti više doze, npr. infuzijom pod tlakom.
_Brzina infuzije _
Brzina infuzije ovisit će o stanju pojedinog bolesnika (vidjeti dio
4.4).
Kako bi se spriječio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije porast
razine natrija u serumu ne smije
prelaziti 9 mmol/l/dan. Kao op�