देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid
B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska
B05BB01
natrijev klorid
9,0 g/1000 ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrijevog klorida
na recept ograničeni recept
B. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), ŠpanjolskaB. Braun Melsungen AG, Melsungen, NjemačkaB. Braun Pharmaceuticals S.A., Timisoara, RumunjskaB. Braun Avitum AG, Melsungen, Njemačka
Pakiranje: 100 ml otopine u Ecoflac plus boci, 20 boca u kutiji [HR-H-108223388-01]; 250 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-108223388-02]; 500 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-108223388-03]; 1000 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-108223388-04]; 50 ml otopine u Ecoflac plus boci, 20 boca u kutiji [HR-H-108223388-05] Urbroj: 381-12-01/30-15-12
2015-09-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NATRIJEV KLORID B. BRAUN 9 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU natrijev klorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Natrijev klorid B. Braun i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natrijev klorid B. Braun 3. Kako primjenjivati Natrijev klorid B. Braun 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Natrijev klorid B. Braun 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NATRIJEV KLORID B. BRAUN I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj je lijek otopina natrijevog klorida koja Vam se daje putem cjevčice smještene u venu (intravensko kapanje). Sadrži natrijev klorid u koncentraciji sličnoj koncentraciji soli u Vašoj krvi. Primit ćete ga za nadoknadu tekućine i soli kada: - imate manjak tjelesne tekućine (izotonična dehidracija) - imate manjak tjelesne tekućine i razina Vašeg natrija u krvi je abnormalno niska (hipotonična dehidracija) - imate nisku razinu klorida u krvi i abnormalno visok pH krvi (hipokloremična alkaloza) - ste izgubili klorid Ova se otopina također koristi: - za trenutno obnavljanje volumena Vaše krvi nakon gubitka krvi - kao prijenosno sredstvo za isporuku drugih elektrolita ili lijekova - za vanjsko ispiranje rana i ovlaživanje tampona i povoja na ranama. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID B. BRAUN NEMOJTE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID B. BRAUN - ako imate previše vode u tijelu (hiperhidratacija) - ako su Vam rekli da imate teško povećanje natrija ili klorida u krvi (teška hipernatremija ili teška hiperkloremija). UPOZORENJA I MJERE OPREZA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Natrijev klorid B. Braun 9 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 9 mg natrijevog klorida. 1000 ml otopine sadrži Natrijev klorid 9,00 g _Koncentracije elektrolita: _ natrij 154 mmol/l klorid 154 mmol/l Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra, bezbojna vodena otopina. Teoretska osmolarnost: 308 mOsm/l Kiselost (titracija na pH 7,4) <0,3 mmol/l pH 4,5–7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE - nadoknada tekućine i elektrolita u stanjima hipokloremijske alkaloze, - gubitak klorida, - kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena, - hipotonična ili izotonična dehidracija, - prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove, - za vanjsko ispiranje rana i ovlaživanje tampona i povoja na ranama 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Doza, brzina i trajanje primjene ovise o individualnim potrebama bolesnika za tekućinom i elektrolitima što ovisi o nekoliko čimbenika kao što su dob, težina, kliničko stanje, liječenje koje se primjenjuje istodobno te posebice hidracijsko stanje bolesnika, klinički i laboratorijski odgovor na liječenje. Bitan je nadzor elektrolita u serumu, ravnoteže tekućine i acidobaznog statusa (vidjeti dio 4.4). _Maksimalna dnevna doza _ Do 40 ml na kg tjelesne težine dnevno, što odgovara 6 mmol natrija na kg tjelesne težine. H A L M E D 18 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 Svi dodatni gubici (uslijed vrućice, proljeva, povraćanja itd.) moraju se nadoknaditi prema volumenu i sastavu izgubljene tekućine. U zbrinjavanju akutnog gubitka volumena, tj. neminovnog ili manifestiranog hipovolemičkog šoka, mogu se primijeniti više doze, npr. infuzijom pod tlakom. _Brzina infuzije _ Brzina infuzije ovisit će o stanju pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.4). Kako bi se spriječio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije porast razine natrija u serumu ne smije prelaziti 9 mmol/l/dan. Kao op पूरा दस्तावेज़ पढ़ें