NASTIZOL® COMPOSITUM

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Sulfato de pseudoefedrina; Maleato de clorfeniramina; Clorhidrato de bromhexina; Paracetamol

Dostupno od:

Laboratorios Bagó S.A

ATC koda:

R01BA

INN (International ime):

Sulfato de pseudoefedrina,Maleato de clorfeniramina,Clorhidrato de bromhexina,Paracetamol

Doziranje:

30 mg/5 mL; 2 mg/5 mL; 4 mg/5 mL; 125 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

Jarabe

Proizveden od:

Laboratorios Bagó S.A

Proizvod sažetak:

Estuche por 1 frasco de PET de color ámbar con 100 mL.

Status autorizacije:

Aprobado

Datum autorizacije:

2004-03-17

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NASTIZOL® COMPOSITUM
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PET de color ámbar con 100 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., Buenos Aires, Argentina.
Planta Elaboradora: Calle 4 Nro.1429, La Plata, Buenos Aires.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-051-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de marzo de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Sulfato de pseudoefedrina
Maleato de clorfeniramina
Clorhidrato de bromhexina
Paracetamol
30,0 mg
2,0 mg
4,0 mg
125,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático del cuadro gripal que se acompañe de fiebre
o dolor, congestión nasal
y tos no productiva.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a alguno de los componentes de la
formulación.
Pacientes recibiendo medicamentos inhibidores de la MAO.
Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.
Hipertensión arterial severa.
Enfermedad arterial coronaria severa.
Hipertrofia prostática.
Ulcera péptica estenosante.
Obstrucción píloro-duodenal.
Obstrucción de cuello vesical.
Asma en un episodio agudo. Insuficiencia hepática severa.
Hipertiroidismo.
PRECAUCIONES:
Al igual que todo medicamento conteniendo un simpaticomimético,
NASTIZOL COMPOSITUM
debe administrarse con precaución en pacientes afectados de
hipertensión, diabetes mellitus,
enfermedad cardioisquémica, glaucoma, hipertiroidismo o hipertrofia
prostática, úlcera gástrica
y trastornos de la función hepática.
En niños puede producirse una reacción paradojal, caracterizada por
hiperexcitabilidad.
En pacientes añosos o debilitados puede producir mareos, sedación,
confusión e hipotensión.
No se recomienda la administración simultánea de agentes depresores
del sistema nervioso
central (como benzodiazepinas, barbitúricos y/o bebidas
alcohólicas), pues