País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfato de pseudoefedrina; Maleato de clorfeniramina; Clorhidrato de bromhexina; Paracetamol
Laboratorios Bagó S.A
R01BA
Sulfato de pseudoefedrina,Maleato de clorfeniramina,Clorhidrato de bromhexina,Paracetamol
30 mg/5 mL; 2 mg/5 mL; 4 mg/5 mL; 125 mg/5 mL
Jarabe
Laboratorios Bagó S.A
Estuche por 1 frasco de PET de color ámbar con 100 mL.
Aprobado
2004-03-17
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NASTIZOL® COMPOSITUM FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PET de color ámbar con 100 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ, S.A., La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ, S.A., Buenos Aires, Argentina. Planta Elaboradora: Calle 4 Nro.1429, La Plata, Buenos Aires. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-051-R01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de marzo de 2004 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Sulfato de pseudoefedrina Maleato de clorfeniramina Clorhidrato de bromhexina Paracetamol 30,0 mg 2,0 mg 4,0 mg 125,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático del cuadro gripal que se acompañe de fiebre o dolor, congestión nasal y tos no productiva. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia a alguno de los componentes de la formulación. Pacientes recibiendo medicamentos inhibidores de la MAO. Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. Hipertensión arterial severa. Enfermedad arterial coronaria severa. Hipertrofia prostática. Ulcera péptica estenosante. Obstrucción píloro-duodenal. Obstrucción de cuello vesical. Asma en un episodio agudo. Insuficiencia hepática severa. Hipertiroidismo. PRECAUCIONES: Al igual que todo medicamento conteniendo un simpaticomimético, NASTIZOL COMPOSITUM debe administrarse con precaución en pacientes afectados de hipertensión, diabetes mellitus, enfermedad cardioisquémica, glaucoma, hipertiroidismo o hipertrofia prostática, úlcera gástrica y trastornos de la función hepática. En niños puede producirse una reacción paradojal, caracterizada por hiperexcitabilidad. En pacientes añosos o debilitados puede producir mareos, sedación, confusión e hipotensión. No se recomienda la administración simultánea de agentes depresores del sistema nervioso central (como benzodiazepinas, barbitúricos y/o bebidas alcohólicas), pues Leer el documento completo