NASIVIN SENSITIVE 0,5MG/ML Nosní sprej, roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dostupno od:

P&G Health Germany GmbH, Schwalbach am Taunus Array

ATC koda:

R01AA05

INN (International ime):

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Doziranje:

0,5MG/ML

Farmaceutski oblik:

Nosní sprej, roztok

Administracija rute:

Nosní podání

Tip recepta:

OTC Array

Područje terapije:

OXYMETAZOLIN

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0171031 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2012-05-30

Uputa o lijeku

1/5
SP.ZN. SUKLS342960/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
NASIVIN SENSITIVE 0,5 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
oxymetazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3-5 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Nasivin
Sensitive a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasivin
Sensitive používat
3. Jak se přípravek Nasivin Sensitive používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Nasivin Sensitive uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK NASIVIN SENSITIVE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nasivin
Sensitive je lék určený pro podání do nosu a obsahuje léčivou
látku oxymetazolin-
hydrochlorid.
Oxymetazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční vlastnosti (v místě
svého účinku způsobuje stažení
cév), pomocí kterých vyvolává dekongesci (snížení překrvení)
sliznic. Snižuje otok sliznic a následně
usnadňuje dýchání nosem. Kromě toho byly u léčivé látky
oxymetazolin-hydrochlorid prokázány
protivirové, imunomodulační (ovlivňující imunitní systém),
protizánětlivé a antioxidační účinky.
Nasivin Sensitive se používá při akutní rýmě, alergické a
v

Svojstava lijeka

1/6
SP.ZN. SUKLS342960/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nasivin Sensitive 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg.
Jeden vstřik (45 mikrolitrů) obsahuje oxymetazolini hydrochloridum
22,5 mikrogramu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok
Čirý bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nasivin Sensitive se používá v těchto indikacích:
•
akutní rinitida, alergická rinitida a záchvaty vazomotorické
rinitidy.
•
podpora odtoku sekretu z paranazálních dutin.
•
při tubotympanálním kataru a otitis media v důsledku rinitidy.
•
pro diagnostickou dekongesci sliznic.
Nasivin Sensitive 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok je určen pro
dospělé, dospívající a děti ve věku od
6 let k aplikaci do nosu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Aplikujte jeden vstřik do každé nosní dírky 2 až 3krát denně.
Jednotlivá dávka nesmí být podána více
než 3krát denně.
PŘÍPRAVEK SE NESMÍ PODÁVAT DÉLE NEŽ 7
DNÍ (U
DĚTÍ 3
-
5 DNÍ), PROTOŽE PŘI DLOUHODOBÉM PODÁVÁNÍ
HROZÍ TACHYFYLAXE A REBOUND FENOMÉN
.
PŘED OPAKOVANÝM PODÁNÍM PŘÍPRAVKU JE NUTNÉ DODRŽET OBDOBÍ
NĚKOLIKA DNÍ BEZ PODÁVÁNÍ.
Musí se zamezit dlouhodobému podávání, zejména u dětí.
V případě chronické rinitidy se lék smí podávat pouze pod
lékařským dohledem vzhledem k nebezpečí
atrofie nosní sliznice.
Způsob podání
Nosní podání.
Vstřikovací mechanismus účinkuje stlačením podpěry na prsty.
Před použitím je třeba sejmout ochranný kryt, vzít sprejovou
lahvičku a opakovaně stlačit, dokud se
nevytvoří mlha spreje. Sprej se drží ve svislé poloze s koncovkou
v nosním vchodu a provede se jedna
aplikace. Po použití je třeba koncovku spreje dobře očistit a
opět nasadit ochranné víčko.
2/6
4.3 KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pom