Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID
P&G Health Germany GmbH, Schwalbach am Taunus Array
R01AA05
1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID
0,5MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
OXYMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0171031 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-05-30
1/5 SP.ZN. SUKLS342960/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NASIVIN SENSITIVE 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK oxymetazolini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3-5 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nasivin Sensitive a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasivin Sensitive používat 3. Jak se přípravek Nasivin Sensitive používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nasivin Sensitive uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NASIVIN SENSITIVE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nasivin Sensitive je lék určený pro podání do nosu a obsahuje léčivou látku oxymetazolin- hydrochlorid. Oxymetazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční vlastnosti (v místě svého účinku způsobuje stažení cév), pomocí kterých vyvolává dekongesci (snížení překrvení) sliznic. Snižuje otok sliznic a následně usnadňuje dýchání nosem. Kromě toho byly u léčivé látky oxymetazolin-hydrochlorid prokázány protivirové, imunomodulační (ovlivňující imunitní systém), protizánětlivé a antioxidační účinky. Nasivin Sensitive se používá při akutní rýmě, alergické a v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/6 SP.ZN. SUKLS342960/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nasivin Sensitive 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg. Jeden vstřik (45 mikrolitrů) obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 22,5 mikrogramu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, roztok Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nasivin Sensitive se používá v těchto indikacích: • akutní rinitida, alergická rinitida a záchvaty vazomotorické rinitidy. • podpora odtoku sekretu z paranazálních dutin. • při tubotympanálním kataru a otitis media v důsledku rinitidy. • pro diagnostickou dekongesci sliznic. Nasivin Sensitive 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 6 let k aplikaci do nosu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Aplikujte jeden vstřik do každé nosní dírky 2 až 3krát denně. Jednotlivá dávka nesmí být podána více než 3krát denně. PŘÍPRAVEK SE NESMÍ PODÁVAT DÉLE NEŽ 7 DNÍ (U DĚTÍ 3 - 5 DNÍ), PROTOŽE PŘI DLOUHODOBÉM PODÁVÁNÍ HROZÍ TACHYFYLAXE A REBOUND FENOMÉN . PŘED OPAKOVANÝM PODÁNÍM PŘÍPRAVKU JE NUTNÉ DODRŽET OBDOBÍ NĚKOLIKA DNÍ BEZ PODÁVÁNÍ. Musí se zamezit dlouhodobému podávání, zejména u dětí. V případě chronické rinitidy se lék smí podávat pouze pod lékařským dohledem vzhledem k nebezpečí atrofie nosní sliznice. Způsob podání Nosní podání. Vstřikovací mechanismus účinkuje stlačením podpěry na prsty. Před použitím je třeba sejmout ochranný kryt, vzít sprejovou lahvičku a opakovaně stlačit, dokud se nevytvoří mlha spreje. Sprej se drží ve svislé poloze s koncovkou v nosním vchodu a provede se jedna aplikace. Po použití je třeba koncovku spreje dobře očistit a opět nasadit ochranné víčko. 2/6 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন