Narcostart 1 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

medetomidinehydrochloride

Dostupno od:

LE VET B.V.

ATC koda:

QN05CM91

INN (International ime):

medetomidinehydrochloride

Farmaceutski oblik:

Oplossing voor injectie

Sastav:

medetomidinehydrochloride 1 mg/ml,

Administracija rute:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapijska grupa:

Honden; Katten

Područje terapije:

Medetomidine

Status autorizacije:

NL/V/0138/001

Datum autorizacije:

2010-03-12

Svojstava lijeka

BD/2024/REG NL 104845/zaak 1037234
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 104845/zaak 1037234
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Narcostart 1 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Medetomidinehydrochloride
1,0 mg
(overeenkomend met 0,85 mg medetomidine)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Methyl parahydroxybenzoaat (E128)
1,0 mg
Propyl parahydroxybenzoaat
0,2 mg
Natriumchloride
Zoutzuur (voor instellen van pH)
Natriumhydroxide (voor instellen van pH)
Water voor injecties
Een heldere, kleurloze, steriele waterige oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
_Bij honden en katten: _
Sedatie om de hanteerbaarheid te vergemakkelijken. Premedicatie voor
algehele anesthesie.
_Bij katten: _
In combinatie met ketamine voor algehele anesthesie bij kleine
chirurgische ingrepen van korte duur.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
­
ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire aandoeningen of
verminderde lever- of
nierfunctie;
­
mechanische obstructies van het maagdarmstelsel (torsio ventriculi,
incarceraties,
slokdarmobstructie);
­
dracht;
BD/2024/REG NL 104845/zaak 1037234
3 / 22
­
diabetes mellitus;
­
shock, emaceratie of ernstige verzwaktheid.
Niet tegelijkertijd gebruiken met sympathomimetische amines.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met oogproblemen, waarbij een verhoging van
de intraoculaire druk
schadelijk is.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het kan zijn dat medetomidine niet tijdens de gehele periode van
sedatie pijnbestrijding teweeg
brengt. Daarom moet worden overwogen om aanvullende pijnbestrijding te
geven tijdens pijnlijke
ingrepen.
3.5
SPEC