Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NAPROXEN
Mashal Healthcare A/S
M01AE02
NAPROXEN
250 mg
tabletter
2024-05-07
14. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NAPROXEN ”MASHAL”, TABLETTER (MASHAL HEALTHCARE) 0. D.SP.NR. 30120 1. LÆGEMIDLETS NAVN Naproxen ”Mashal” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 250 mg naproxen. Hver tablet indeholder 500 mg naproxen. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver Naproxen ”Mashal” 250 mg tablet indeholder 60,83 mg lactose (som lactosemonohydrat). Hver Naproxen ”Mashal” 500 mg tablet indeholder 121,66 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. (Mashal Healthcare) Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _VOKSNE:_ Behandling af reumatoid arthritis, osteoarthrose (degenerativ arthritis), ankyloserende spondylitis, akut urinsyregigt, akutte lidelser i bevægeapparatet og dysmenoré. _BØRN:_ Juvenil reumatoid arthritis 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _DOSERING_ _dk_hum_67784_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste virksomme dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). _VOKSNE_ _REUMATOID ARTHRITIS, OSTEOARTHRITIS OG ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS _ 500 mg til 1g, fordelt på 2 doser med 12 timers_ _mellemrum eller alternativt som en enkelt administration. I følgende tilfælde anbefales en støddosis på 750 mg eller 1 g pr. dag i den akutte fase: a. Hos patienter med svære natlige smerter eller morgenstivhed. b. Hos patienter, der skifter til naproxen fra en høj dosis af et andet antireumatikum. c. Ved osteoarthrose, hvor smerter er det dominerende symptom. _AKUT URINSYREGIGT_ Initialdosis er 750 mg, 8 timer senere 500 mg og derefter 250 mg hver 8. time, indtil den akutte fase er ovre. _AKUTTE LIDELSER I BEVÆGEAPPARATET OG DYSMENORÉ_ Initialdosis er 500 mg efterfulgt af 250 mg med 6-8 timers mellemrum efter behov med en maksimal daglig dosis på 1250 mg efter den første dag. _ÆLDRE PERSONER_ Studier tyder på, at selv om den totale plasmakon Pročitajte cijeli dokument