Naproxen "Mashal" 250 mg tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-06-2023
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
NAPROXEN
थमां उपलब्ध:
Mashal Healthcare A/S
ए.टी.सी कोड:
M01AE02
INN (इंटरनेशनल नाम):
NAPROXEN
डोज़:
250 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2024-05-07
उत्पाद विशेषताएं
14. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NAPROXEN ”MASHAL”, TABLETTER (MASHAL HEALTHCARE)
0.
D.SP.NR.
30120
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naproxen ”Mashal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg naproxen.
Hver tablet indeholder 500 mg naproxen.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _
Hver Naproxen ”Mashal” 250 mg tablet indeholder 60,83 mg lactose
(som
lactosemonohydrat).
Hver Naproxen ”Mashal” 500 mg tablet indeholder 121,66 mg lactose
(som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (Mashal Healthcare)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_VOKSNE:_
Behandling af reumatoid arthritis, osteoarthrose (degenerativ
arthritis), ankyloserende
spondylitis, akut urinsyregigt, akutte lidelser i bevægeapparatet og
dysmenoré.
_BØRN:_
Juvenil reumatoid arthritis
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_DOSERING_
_dk_hum_67784_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste virksomme
dosis i så kort tid
som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_VOKSNE_
_REUMATOID ARTHRITIS, OSTEOARTHRITIS OG ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS _
500 mg til 1g, fordelt på 2 doser med 12 timers_ _mellemrum eller
alternativt som en enkelt
administration. I følgende tilfælde anbefales en støddosis på 750
mg eller 1 g pr. dag i den
akutte fase:
a.
Hos patienter med svære natlige smerter eller morgenstivhed.
b.
Hos patienter, der skifter til naproxen fra en høj dosis af et andet
antireumatikum.
c.
Ved osteoarthrose, hvor smerter er det dominerende symptom.
_AKUT URINSYREGIGT_
Initialdosis er 750 mg, 8 timer senere 500 mg og derefter 250 mg hver
8. time, indtil den
akutte fase er ovre.
_AKUTTE LIDELSER I BEVÆGEAPPARATET OG DYSMENORÉ_
Initialdosis er 500 mg efterfulgt af 250 mg med 6-8 timers mellemrum
efter behov med en
maksimal daglig dosis på 1250 mg efter den første dag.
_ÆLDRE PERSONER_
Studier tyder på, at selv om den totale plasmakon
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
