NAKLOFEN SR 100 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 100 mg diklofenak natrijuma

Jedinice u paketu:

20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NAKLOFEN SR 100 mg tableta sa produženim oslobaĐanjem
diklofenak
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Naklofen SR i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Naklofen SR
3. Kako uzimati lijek Naklofen SR?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Naklofen SR?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NAKLOFEN SR I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Naklofen SR je nesteroidni antireumatik. Djeluje protuupalno i
protiv bolova. Glavni mehanizam
njegova djelovanja je inhibiranje tvorbe prostaglandina.
Tabletama sa produženim oslobađanjem liječimo hronična stanja.
Naklofen olakšava bol, smanjuje oticanje i ublažava upalu kod
sljedećih stanja:
-
Reumatoidni artritis, osteoartritis, akutni giht, ankilozantni
spondilitis
-
Bol u leđima, uganuća i istegnuća, sportske ozljede mekog tkiva,
”zamrznuto rame“, iščašenja i
frakture
-
Tendonitis, tenosinovitis, burzitis.
Također se primjenjuje kod liječenja boli i upale zbog zahvata na
zubu ili manjeg operativnog zahvata.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK NAKLOFEN SR
Ne uzimajte lijek Naklofen SR:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak natrij ili bilo koji
sastojak lijeka Naklofena,
-
ako ste nakon upotrebe nesteroidnih protuupalnih lijekova ili
acetilsalicilne kiseline imali
teškoća s disanjem (bronhalnu astmu), koprivnjaču (urtikariju),
upalu sluznice u nosu (alerijski
rinitis) ili reakciju preosjetljivosti s naglom oteklinom usana i
lica, vrata, moguće i ruku te
stopala, bol u prsištu ili su se pojavili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Naklofen SR 100 mg tableta sa produženim oslobađanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg diklofenak
natrija.
Pomoćna supstanca:
-
saharoza: 105 mg/tabletu
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete sa produženim oslobađanjem su okrugle, jako izbočene,
glatke i crveno-smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Bolesti kod kojih želimo postići protuupalno i/ili analgetsko
djelovanje:
-
upalne reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozantni spondilitis, akutni giht,
-
akutni mišićno-koštani poremećaji kao što je periartritis (npr.
“zamrznuto rame”), tendinitis,
tenosinovitis, burzitis
-
druga bolna stanja kao posljedica traume, uključujući frakturu, bol
u križima, uganuća,
istegnuća, iščašenja, ortopedski, dentalni i drugi manji
operativni zahvati.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Mogućnost nuspojava može se smanjiti upotrebom najniže djelotvorne
doze za najkraće moguće
trajanje liječenja, kako bi se savladali (olakšali) simptomi
(pogledajte poglavlje 4.4).
Odrasli
Naklofen SR tablete sa produženim oslobađanjem od 100 mg diklofenak
natrija namijenjene su prije
svega dugotrajnijem liječenju. Za početno liječenje i terapiju
održavanja dajemo 1 tabletu jedanput na
dan. Ako je potrebna dnevna doza 150 mg diklofenak natrija,bolesnici
mogu uzeti 2 Naklofen duo 75
mg tvrde kapsule jedanput na dan.
Stariji
Premda farmakokinetika diklofenaka kod starijih bolesnika nije bila
promijenjena do stepena koji bi bio
klinički
relevantan,
nesteroidni
protivupalni
lijekovi
se
kod
tih
bolesnika
moraju
primjenjivati
s
posebnim oprezom zbog veće sklonosti neželjenim reakcijama. Osobito
se preporučuje najniža
učinkovita doza kod slabih starijih bolesnika i kod onih s malom
tjelesnom masom (vidjeti i Mjere
opreza).Tijekom liječenja NSAR-om takve bolesnike treba pratiti zbog
mo