Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
M01AB05
diklofenak
100 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 100 mg diklofenak natrijuma
20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2020-10-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NAKLOFEN SR 100 mg tableta sa produženim oslobaĐanjem diklofenak Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Naklofen SR i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati lijek Naklofen SR 3. Kako uzimati lijek Naklofen SR? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Naklofen SR? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK NAKLOFEN SR I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Naklofen SR je nesteroidni antireumatik. Djeluje protuupalno i protiv bolova. Glavni mehanizam njegova djelovanja je inhibiranje tvorbe prostaglandina. Tabletama sa produženim oslobađanjem liječimo hronična stanja. Naklofen olakšava bol, smanjuje oticanje i ublažava upalu kod sljedećih stanja: - Reumatoidni artritis, osteoartritis, akutni giht, ankilozantni spondilitis - Bol u leđima, uganuća i istegnuća, sportske ozljede mekog tkiva, ”zamrznuto rame“, iščašenja i frakture - Tendonitis, tenosinovitis, burzitis. Također se primjenjuje kod liječenja boli i upale zbog zahvata na zubu ili manjeg operativnog zahvata. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK NAKLOFEN SR Ne uzimajte lijek Naklofen SR: - ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak natrij ili bilo koji sastojak lijeka Naklofena, - ako ste nakon upotrebe nesteroidnih protuupalnih lijekova ili acetilsalicilne kiseline imali teškoća s disanjem (bronhalnu astmu), koprivnjaču (urtikariju), upalu sluznice u nosu (alerijski rinitis) ili reakciju preosjetljivosti s naglom oteklinom usana i lica, vrata, moguće i ruku te stopala, bol u prsištu ili su se pojavili Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Naklofen SR 100 mg tableta sa produženim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg diklofenak natrija. Pomoćna supstanca: - saharoza: 105 mg/tabletu Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete sa produženim oslobađanjem su okrugle, jako izbočene, glatke i crveno-smeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Bolesti kod kojih želimo postići protuupalno i/ili analgetsko djelovanje: - upalne reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni spondilitis, akutni giht, - akutni mišićno-koštani poremećaji kao što je periartritis (npr. “zamrznuto rame”), tendinitis, tenosinovitis, burzitis - druga bolna stanja kao posljedica traume, uključujući frakturu, bol u križima, uganuća, istegnuća, iščašenja, ortopedski, dentalni i drugi manji operativni zahvati. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Mogućnost nuspojava može se smanjiti upotrebom najniže djelotvorne doze za najkraće moguće trajanje liječenja, kako bi se savladali (olakšali) simptomi (pogledajte poglavlje 4.4). Odrasli Naklofen SR tablete sa produženim oslobađanjem od 100 mg diklofenak natrija namijenjene su prije svega dugotrajnijem liječenju. Za početno liječenje i terapiju održavanja dajemo 1 tabletu jedanput na dan. Ako je potrebna dnevna doza 150 mg diklofenak natrija,bolesnici mogu uzeti 2 Naklofen duo 75 mg tvrde kapsule jedanput na dan. Stariji Premda farmakokinetika diklofenaka kod starijih bolesnika nije bila promijenjena do stepena koji bi bio klinički relevantan, nesteroidni protivupalni lijekovi se kod tih bolesnika moraju primjenjivati s posebnim oprezom zbog veće sklonosti neželjenim reakcijama. Osobito se preporučuje najniža učinkovita doza kod slabih starijih bolesnika i kod onih s malom tjelesnom masom (vidjeti i Mjere opreza).Tijekom liječenja NSAR-om takve bolesnike treba pratiti zbog mo Lire le document complet