Naklofen 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Diklofenaka nātrija sāls

Dostupno od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

Diclofenacum natricum

Doziranje:

75 mg/3 ml

Farmaceutski oblik:

Šķīdums injekcijām

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NAKLOFEN 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_diclofenacum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Naklofen un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Naklofen lietošanas
3.
Kā lietot Naklofen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Naklofen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NAKLOFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Naklofen ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretiekaisuma,
pretsāpju un pretdrudža darbību. Tā
galvenais darbības mehānisms ir prostaglandīnu sintēzes
kavēšana. To lieto visu veidu reimatisku
slimību ārstēšanai un dažādu sāpju veidu mazināšanai.
Ārsti nozīmē šīs zāles tādu slimību ārstēšanai, kad
nepieciešama pretiekaisuma un/vai pretsāpju darbība:
-
iekaisīgas reimatiskas slimības (reimatoīdais artrīts,
seronegatīvs spondiloartrīts, citi artrīti),
-
deģeneratīvas locītavu un mugurkaula slimības (artroze,
spondiloze),
-
kristālisks artrīts (podagra, pseidopodagra),
-
ārpuslocītavu reimatisms (periartrīts, bursīts, miozīts,
tendinīts, sinovīts),
-
citi sāpīgi stāvokļi (traumas, pēc stomatoloģiskām procedūrām
un citām operācijām, smagu
migrēnas lēkmju, nieru un aknu kolikas gadījumā).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NAKLOFEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET NAKLOFEN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, nātrija
metabisulfītu un/vai kādu citu 6. punktā
minēto sastāvdaļu,
-
ja pēc
nesteroīdu pretiekaisuma
līdzekļu
vai
ace

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Naklofen 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 25 mg diklofenaka nātrija sāls (
_diclofenacum natricum_
). 3 ml šķīduma
injekcijām (1 ampula) satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls (
_diclofenacum natricum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
-
benzilspirts: 120 mg/3 ml šķīduma
-
nātrijs: 0,29736 mmol/3 ml šķīduma
-
nātrija metabisulfīts: 3 mg/3 ml šķīduma
-
propilēnglikols
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, caurspīdīgs līdz viegli dzeltenas krāsas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Slimības, kad nepieciešama pretiekaisuma un/vai pretsāpju darbība:
-
iekaisīgas
reimatiskas slimības:
reimatoīdais
artrīts,
seronegatīvs
spondiloartrīts,
juvenīlais
reimatoīdais artrīts, citi artrīti,
-
deģeneratīvas locītavu un mugurkaula slimības: artroze,
spondiloze,
-
kristālisks artrīts: podagra un pseidopodagra,
-
ārpuslocītavu reimatisms: periartrīts, bursīts, miozīts,
tendinīts, sinovīts,
-
citi skeleta un muskuļu sistēmas iekaisīgi un sāpīgi stāvokļi.
Par pretsāpju līdzekli Naklofen
lieto mīksto audu bojājumu gadījumā, pēc dažādām
stomatoloģiskajām
procedūrām, pēc ķirurģiskas operācijas, aknu un nieru koliku
gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Stipru sāpju nomākšanai intramuskulāri jālieto 1 ampula vienu
līdz divas reizes dienā. Naklofen nav
atļauts lietot ilgāk par 2 dienām. Pēc iespējas ātrāk
ārstēšana jāturpina ar citām zāļu formām (zarnās
šķīstošām tabletēm, ilgstošās darbības tabletēm,
supozitorijiem).
Pacientiem ar nieru kolikām var veikt otru injekciju pēc 30 minūšu
starplaika.
Ieteicamā maksimālā diklofenaka dienas deva ir 150 mg.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, ie