País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
M01AB05
Diclofenacum natricum
75 mg/3 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NAKLOFEN 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _diclofenacum natricum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Naklofen un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Naklofen lietošanas 3. Kā lietot Naklofen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Naklofen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NAKLOFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Naklofen ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža darbību. Tā galvenais darbības mehānisms ir prostaglandīnu sintēzes kavēšana. To lieto visu veidu reimatisku slimību ārstēšanai un dažādu sāpju veidu mazināšanai. Ārsti nozīmē šīs zāles tādu slimību ārstēšanai, kad nepieciešama pretiekaisuma un/vai pretsāpju darbība: - iekaisīgas reimatiskas slimības (reimatoīdais artrīts, seronegatīvs spondiloartrīts, citi artrīti), - deģeneratīvas locītavu un mugurkaula slimības (artroze, spondiloze), - kristālisks artrīts (podagra, pseidopodagra), - ārpuslocītavu reimatisms (periartrīts, bursīts, miozīts, tendinīts, sinovīts), - citi sāpīgi stāvokļi (traumas, pēc stomatoloģiskām procedūrām un citām operācijām, smagu migrēnas lēkmju, nieru un aknu kolikas gadījumā). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NAKLOFEN LIETOŠANAS NELIETOJIET NAKLOFEN ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, nātrija metabisulfītu un/vai kādu citu 6. punktā minēto sastāvdaļu, - ja pēc nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu vai ace Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Naklofen 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 25 mg diklofenaka nātrija sāls ( _diclofenacum natricum_ ). 3 ml šķīduma injekcijām (1 ampula) satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls ( _diclofenacum natricum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: - benzilspirts: 120 mg/3 ml šķīduma - nātrijs: 0,29736 mmol/3 ml šķīduma - nātrija metabisulfīts: 3 mg/3 ml šķīduma - propilēnglikols Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, caurspīdīgs līdz viegli dzeltenas krāsas šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Slimības, kad nepieciešama pretiekaisuma un/vai pretsāpju darbība: - iekaisīgas reimatiskas slimības: reimatoīdais artrīts, seronegatīvs spondiloartrīts, juvenīlais reimatoīdais artrīts, citi artrīti, - deģeneratīvas locītavu un mugurkaula slimības: artroze, spondiloze, - kristālisks artrīts: podagra un pseidopodagra, - ārpuslocītavu reimatisms: periartrīts, bursīts, miozīts, tendinīts, sinovīts, - citi skeleta un muskuļu sistēmas iekaisīgi un sāpīgi stāvokļi. Par pretsāpju līdzekli Naklofen lieto mīksto audu bojājumu gadījumā, pēc dažādām stomatoloģiskajām procedūrām, pēc ķirurģiskas operācijas, aknu un nieru koliku gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Stipru sāpju nomākšanai intramuskulāri jālieto 1 ampula vienu līdz divas reizes dienā. Naklofen nav atļauts lietot ilgāk par 2 dienām. Pēc iespējas ātrāk ārstēšana jāturpina ar citām zāļu formām (zarnās šķīstošām tabletēm, ilgstošās darbības tabletēm, supozitorijiem). Pacientiem ar nieru kolikām var veikt otru injekciju pēc 30 minūšu starplaika. Ieteicamā maksimālā diklofenaka dienas deva ir 150 mg. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, ie Leer el documento completo