MYCOFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FLORFENICOL

Dostupno od:

S P VETERINARIA S.A.

ATC koda:

QJ01BA90

INN (International ime):

FLORFENICOL

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sastav:

FLORFENICOL 300mg

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jedinice u paketu:

Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caj, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Bovino; Porcino

Područje terapije:

Florfenicol

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Pasteurelosis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Pasteurelosis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Carneros; Contraindicaciones especie Todas: Toros; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Lechones de menos de 2 kg de peso vivo; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema local; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema local; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Status autorizacije:

Autorizado, 578830 Autorizado, 578831 Autorizado, 578832 Autorizado, 578833 Autorizado

Datum autorizacije:

2014-12-04

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Mycoflor 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización):
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
España
Fabricante que libera el lote
(Viales de cristal):
Kela NV
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
BÉLGICA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Mycoflor 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml de producto contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol 300 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona
Solución transparente, amarillo claro a amarillo
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas
por _Mannheimia haemolyti-_
_ca_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_ sensibles a
florfenicol.
Porcino: Tratamiento de enfermedades agudas del tracto respiratorio
causadas por cepas de_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida_ sensibles
al florfenicol.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en toros adultos y carneros utilizados con fines
reproductivos.
No usar en lechones de menos de 2 kg.
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a cualquiera de los
excipientes.
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de resistencia conocida a la sustancia activa.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Bovino: Durante el periodo de tratamiento puede producirse un descenso
en la ingesta de ali-
mentos y un reblandecimiento transitorio de las heces. Lo

Svojstava lijeka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Mycoflor 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
Florfenicol
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol, 300 mg
EXCIPIENTES:
N-metil pirrolidona 200 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente, amarillo claro a amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas
por _Mannheimia haemolyti-_
_ca_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_, sensibles a
florfenicol.
Porcino: Tratamiento de enfermedades agudas del tracto respiratorio
causadas por cepas de_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida_, sensibles
al florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en toros adultos y carneros utilizados con fines
reproductivos.
No usar en lechones de menos de 2 kg.
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a cualquiera de los
excipientes.
No administrar por vía intravenosa.
No utilizar en casos de resistencia conocida a la sustancia activa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna conocida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario debe ser utilizado junto a ensayos de
sensibilidad y teniendo en
cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales.
El tapón debe desinfectarse antes de extraer la dosis. Utilizar una
jeringa y aguja secas estéri-
les.
El uso del medicamento veterinario sin seguir las instrucciones en