País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
S P VETERINARIA S.A.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLORFENICOL 300mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caj, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino
Florfenicol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Pasteurelosis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Actinobacillus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Pasteurelosis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Carneros; Contraindicaciones especie Todas: Toros; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Lechones de menos de 2 kg de peso vivo; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema local; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema local; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fiebre; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 578830 Autorizado, 578831 Autorizado, 578832 Autorizado, 578833 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Mycoflor 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización): SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols Km 4.1 Riudoms (43330) España Fabricante que libera el lote (Viales de cristal): Kela NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten BÉLGICA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Mycoflor 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino Florfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml de producto contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 300 mg EXCIPIENTES: N-metilpirrolidona Solución transparente, amarillo claro a amarillo 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Bovino: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por _Mannheimia haemolyti-_ _ca_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_ sensibles a florfenicol. Porcino: Tratamiento de enfermedades agudas del tracto respiratorio causadas por cepas de_ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida_ sensibles al florfenicol. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en toros adultos y carneros utilizados con fines reproductivos. No usar en lechones de menos de 2 kg. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. No administrar por vía intravenosa. No usar en casos de resistencia conocida a la sustancia activa. 6. REACCIONES ADVERSAS Bovino: Durante el periodo de tratamiento puede producirse un descenso en la ingesta de ali- mentos y un reblandecimiento transitorio de las heces. Lo Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Mycoflor 300 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino Florfenicol 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol, 300 mg EXCIPIENTES: N-metil pirrolidona 200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, amarillo claro a amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por _Mannheimia haemolyti-_ _ca_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_, sensibles a florfenicol. Porcino: Tratamiento de enfermedades agudas del tracto respiratorio causadas por cepas de_ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida_, sensibles al florfenicol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en toros adultos y carneros utilizados con fines reproductivos. No usar en lechones de menos de 2 kg. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. No administrar por vía intravenosa. No utilizar en casos de resistencia conocida a la sustancia activa. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna conocida. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El medicamento veterinario debe ser utilizado junto a ensayos de sensibilidad y teniendo en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales. El tapón debe desinfectarse antes de extraer la dosis. Utilizar una jeringa y aguja secas estéri- les. El uso del medicamento veterinario sin seguir las instrucciones en Leer el documento completo