MUSTELIGEN D LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA HURONES

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE

Dostupno od:

VIRBAC

ATC koda:

QI20DD01

INN (International ime):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE

Farmaceutski oblik:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sastav:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE 10^2.9

Administracija rute:

VÍA SUBCUTÁNEA

Jedinice u paketu:

Caja de plástico con 2 viales de liofilizado (1 dosis) y 2 viales de disolvente (1 ml), Caja de cartón con 2 viales de liofiliza, Caja de cartón con 2 viales de liofilizado (1 dosis) y 2 viales de disolven, Caja de plástico con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disol, Caja de cartón con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolven

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Hurones

Područje terapije:

Vacuna contra el virus del moquillo de hurones

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Hurones: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Apatía

Status autorizacije:

588792 Autorizado, 588793 Autorizado, 588794 Autorizado, 588795 Autorizado

Datum autorizacije:

2020-10-02

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MUSTELIGEN D LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN
PARA HURONES.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES:
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VIRBAC
1
ère
avenue - 2065 m - LID
06516 Carros
Francia
Representante del titular:
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimerá 179-181
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
Tel: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
MUSTELIGEN D liofilizado y disolvente para suspensión para inyección
para hurones.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S):
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Liofilizado
Virus atenuado vivo del moquillo, cepa Lederle
10
2.9 –
10
5.1
CCID
50
*
*
Dosis infecciosa de cultivo celular 50%.
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables
1 ml
Liofilizado: pellet blanco.
Disolvente: líquido incoloro.
4.
INDICACION(ES) DE USO:
Para la inmunización activa de hurones a partir de las 9 semanas de
edad para prevenir la mor-
talidad y los signos clínicos causados por el virus del moquillo.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES:
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS:
Apatía leve transitoria, hipertermia o alteraciones digestivas (como
diarrea, disminución del
apetito, anorexia, vómitos) que se resuelven espontáneamente se
observaron muy frecuente-
mente en estudios de seguridad.
Una inflamación moderada (≤1,5 cm) en el punto de inyección a
veces asociada con dolor y
que se resuelv

Svojstava lijeka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERIANARIO:
MUSTELIGEN D liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
hurones
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Liofilizado:
Virus atenuado vivo del moquillo, cepa Lederle
10
2.9 –
10
5.1
CCID
50
*
*
Dosis infecciosa de cultivo celular 50%.
SOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables
1 ml
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Liofilizado: pellet blanco.
Disolvente: líquido incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
Para la inmunización activa de hurones a partir de las 9 semanas de
edad para prevenir la mor-
talidad y los signos clínicos causados por el virus del moquillo.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3
CONTRAINDICACIONES:
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO:
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:
Precauciones especiales para su uso en animales:
La vacunación se recomienda para hurones de más de 350 g para los
machos y más de 300 g
para las hembras porque se ha observado una menor tolerancia en
animales de pesos más
bajos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales:
No procede.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD):
Apatía leve transitoria, hipertermia o alteraciones digestivas (como
diarrea, disminución del
apetito, anorexia, vómitos) que se resuelven espontáneamente se