País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE
VIRBAC
QI20DD01
VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE 10^2.9 - 10^5.1CCID50/dose
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja de plástico con 2 viales de liofilizado (1 dosis) y 2 viales de disolvente (1 ml), Caja de cartón con 2 viales de liofiliza, Caja de cartón con 2 viales de liofilizado (1 dosis) y 2 viales de disolven, Caja de plástico con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disol, Caja de cartón con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolven
con receta
Hurones
Vacuna contra el virus del moquillo de hurones
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Hurones: Inmunización frente al virus del moquillo; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Apatía
588792 Autorizado, 588793 Autorizado, 588794 Autorizado, 588795 Autorizado
2020-10-02
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO MUSTELIGEN D LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN PARA HURONES. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC 1 ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Francia Representante del titular: VIRBAC ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España Tel: +34(0)93 470 79 40 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: MUSTELIGEN D liofilizado y disolvente para suspensión para inyección para hurones. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S): Cada dosis de 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Liofilizado Virus atenuado vivo del moquillo, cepa Lederle 10 2.9 – 10 5.1 CCID 50 * * Dosis infecciosa de cultivo celular 50%. DISOLVENTE: Agua para preparaciones inyectables 1 ml Liofilizado: pellet blanco. Disolvente: líquido incoloro. 4. INDICACION(ES) DE USO: Para la inmunización activa de hurones a partir de las 9 semanas de edad para prevenir la mor- talidad y los signos clínicos causados por el virus del moquillo. Inicio de la inmunidad: 3 semanas. Duración de la inmunidad: 1 año. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES: Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS: Apatía leve transitoria, hipertermia o alteraciones digestivas (como diarrea, disminución del apetito, anorexia, vómitos) que se resuelven espontáneamente se observaron muy frecuente- mente en estudios de seguridad. Una inflamación moderada (≤1,5 cm) en el punto de inyección a veces asociada con dolor y que se resuelv Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERIANARIO: MUSTELIGEN D liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para hurones 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada dosis de 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Liofilizado: Virus atenuado vivo del moquillo, cepa Lederle 10 2.9 – 10 5.1 CCID 50 * * Dosis infecciosa de cultivo celular 50%. SOLVENTE: Agua para preparaciones inyectables 1 ml EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: pellet blanco. Disolvente: líquido incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS: 4.1 ESPECIES DE DESTINO: Hurones. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: Para la inmunización activa de hurones a partir de las 9 semanas de edad para prevenir la mor- talidad y los signos clínicos causados por el virus del moquillo. Inicio de la inmunidad: 3 semanas. Duración de la inmunidad: 1 año. 4.3 CONTRAINDICACIONES: Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO: Vacunar únicamente animales sanos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: Precauciones especiales para su uso en animales: La vacunación se recomienda para hurones de más de 350 g para los machos y más de 300 g para las hembras porque se ha observado una menor tolerancia en animales de pesos más bajos. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales: No procede. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD): Apatía leve transitoria, hipertermia o alteraciones digestivas (como diarrea, disminución del apetito, anorexia, vómitos) que se resuelven espontáneamente se Leer el documento completo