Mucoangin Mint 20mg, zuigtabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

AMBROXOLHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMBROXOL 18,24 mg/stuk

Dostupno od:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC koda:

R05CB06

INN (International ime):

AMBROXOLHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMBROXOL 18,24 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Zuigtablet

Sastav:

ARABISCHE GOM (E 414) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; PEPPERMINT AROMA (DRAGOGO 9/008677) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B),

Administracija rute:

Oromucosaal gebruik

Područje terapije:

Ambroxol

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MALTODEXTRINE; PEPPERMINT AROMA (DRAGOGO 9/008677); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B);

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

pagina 1 van 6
Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten pil 260523
BIJSLUITER
pagina 2 van 6
Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten pil 260523
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MUCOANGIN
® MINT 20 MG, ZUIGTABLETTEN
ambroxolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mucoangin Mint en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MUCOANGIN MINT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Mucoangin Mint is ambroxolhydrochloride.
Het werkzame
bestanddeel is het onderdeel van de zuigtablet dat de gewenste
therapeutische werking geeft.
Mucoangin Mint heeft een lokaal verdovende werking welke de pijn
verlicht bij acute keelpijn. Uit de
belangrijkste klinische studie bleek dat bij 73% van de patiënten de
werking begon binnen 20 minuten.
De werkingsduur is ten minste 3 uur.
Mucoangin Mint wordt gebruikt bij:
-
het verlichten van de pijn bij milde tot matige symptomen van acute
keelpijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsl

Svojstava lijeka

pagina 2 van 7 Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten spc 220224
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (1,37 g per zuigtablet),
lactosemonohydraat (minder dan 1 mg
per zuigtablet) (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Ronde, witte tablet, beide zijden plat met afgekante randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van de pijn bij milde tot matige symptomen van acute
keelpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: maximaal 6 zuigtabletten
per dag opzuigen.
Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten dienen niet langer dan 3 dagen
achtereen gebruikt te worden.
Bij aanhoudende symptomen of bij hoge koorts dient de patiënt een
arts te raadplegen. Mucoangin
Mint 20 mg, zuigtabletten dienen niet te worden gebruikt door kinderen
jonger dan 12 jaar.
_Pediatrische patiënten _
Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten dienen niet te worden gebruikt
door kinderen jonger dan 12
jaar.
Wijze van toediening
Oromucosaal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
ambroxolhydrochloride. Als er tekenen
of symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard
gaande met blaren of
beschadigde slijmvliezen), dient behandeling met ambroxolhydrochloride
direct te worden stopgezet
en medisch advies te worden ingewonnen.
pagina 3 van 7 Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten spc 220224
Dyspneu kan optreden in verband met een onderliggende aandoening,
bi