Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMBROXOLHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMBROXOL 18,24 mg/stuk
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
R05CB06
AMBROXOLHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMBROXOL 18,24 mg/stuk
Zuigtablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MALTODEXTRINE ; PEPPERMINT AROMA (DRAGOGO 9/008677) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B),
Oromucosaal gebruik
Ambroxol
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MALTODEXTRINE; PEPPERMINT AROMA (DRAGOGO 9/008677); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B);
1900-01-01
pagina 1 van 6 Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten pil 260523 BIJSLUITER pagina 2 van 6 Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten pil 260523 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MUCOANGIN ® MINT 20 MG, ZUIGTABLETTEN ambroxolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mucoangin Mint en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MUCOANGIN MINT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van Mucoangin Mint is ambroxolhydrochloride. Het werkzame bestanddeel is het onderdeel van de zuigtablet dat de gewenste therapeutische werking geeft. Mucoangin Mint heeft een lokaal verdovende werking welke de pijn verlicht bij acute keelpijn. Uit de belangrijkste klinische studie bleek dat bij 73% van de patiënten de werking begon binnen 20 minuten. De werkingsduur is ten minste 3 uur. Mucoangin Mint wordt gebruikt bij: - het verlichten van de pijn bij milde tot matige symptomen van acute keelpijn. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsl Přečtěte si celý dokument
pagina 2 van 7 Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten spc 220224 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (1,37 g per zuigtablet), lactosemonohydraat (minder dan 1 mg per zuigtablet) (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Ronde, witte tablet, beide zijden plat met afgekante randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlichting van de pijn bij milde tot matige symptomen van acute keelpijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: maximaal 6 zuigtabletten per dag opzuigen. Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten dienen niet langer dan 3 dagen achtereen gebruikt te worden. Bij aanhoudende symptomen of bij hoge koorts dient de patiënt een arts te raadplegen. Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten dienen niet te worden gebruikt door kinderen jonger dan 12 jaar. _Pediatrische patiënten _ Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten dienen niet te worden gebruikt door kinderen jonger dan 12 jaar. Wijze van toediening Oromucosaal gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson- syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van ambroxolhydrochloride. Als er tekenen of symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard gaande met blaren of beschadigde slijmvliezen), dient behandeling met ambroxolhydrochloride direct te worden stopgezet en medisch advies te worden ingewonnen. pagina 3 van 7 Mucoangin Mint 20 mg, zuigtabletten spc 220224 Dyspneu kan optreden in verband met een onderliggende aandoening, bi Přečtěte si celý dokument