MSFUNGİN 100 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

mikafungin sodyum

Dostupno od:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

J02AX05

INN (International ime):

micafungin sodium

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
MSFUNGİN 100 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN TOZ
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir flakon; 100 mg mikafungine eşdeğer miktarda 101.73 mg
mikafungin
sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmektedir), susuz
sitrik
asit, sodyum hidroksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MSFUNGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MSFUNGİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_MSFUNGİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_MSFUNGİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MSFUNGİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MSFUNGİN, dondurularak kurutulmuş, sıkıştırılmış beyaz veya
beyazımsı renkte liyofilize
toz ya da kek bulunan flakonlarda sunulmaktadır.
•
MSFUNGİN, mikafungin sodyum etken maddesini içerir. Her flakonda 100
mg mikafungin
sodyum vardır. MSFUNGİN, sulandırılarak çözelti haline
getirilir. Çözelti hazırlandığında
her ml’de 20 mg mikafungin sodyum bulunur.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1USHY3Q3NRS3k0S3k0YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
•
MSFUNGİN, mantar hücrelerinin neden olduğu enfeksiyonları tedavi
etmek için kullanılan
bir il

Svojstava lijeka

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MSFUNGİN 100 mg İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon; 100 mg mikafungine eşdeğer miktarda 101.73 mg
mikafungin sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
200.0 mg (sığır sütünden elde edilmektedir)
Sodyum hidroksit
y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon
Beyaz veya beyazımsı renkte liyofilize toz ya da kek.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MSFUNGİN;
•
Pediyatrik hastalar (yenidoğanlar dahil) ve erişkin hastalarda,
•
İnvazif kandidiyazis tedavisinde,
•
İntravenöz tedavinin uygun olduğu hastalarda özofageal
kandidiyazisin tedavisinde,
•
Allojenik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) yapılan hastalarda
veya 10 gün veya
daha uzun süreyle nötropeni (mutlak nötrofil sayısı [ANC]<500
hücre/mikrolitre)
olması beklenen hastalarda
_Aspergillus_
ve
_Candida_
enfeksiyonlarının profilaksisinde,
•
İnvazif aspergillozun kurtarma tedavisinde veya invaziv aspergilloz
tedavisinde diğer
sistemik antifungal tedavinin uygun olmadığı veya tolere
edilemediği durumlarda tek
başına veya diğer bir sistemik antifungal tedavi ile birlikte
kullanım için endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1USHY3Q3NRS3k0S3k0S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/26
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Antifungal ajanların uygun kullanımında resmi kılavuzlar göz
önünde bulundurulmalıdır.
MSFUNGİN tedavisine, fungal enfeksiyonların tedavisinde deneyimli
bir hekim tarafından
başlanmalıdır.
Fungal kültür ve diğer ilgili laboratuar çalışmaları için
(histopataloji dahil) neden olan
organizmayı veya organizmaları izole etmek ve tanımlamak amacıyla
örnekler tedaviden önce
alınmalıdır. Tedavi, kültürlerin