MOXIFLOXACINA SANDOZ 400 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

MOXIFLOXACINUM

Dostupno od:

SANDOZ S.R.L.

ATC koda:

J01MA14

INN (International ime):

MOXIFLOXACINUM

Doziranje:

400mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. FILM.

Tip recepta:

PRF

Proizveden od:

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Terapijska grupa:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7833/2015/01-32 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MOXIFLOXACINĂ SANDOZ 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Moxifloxacin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Moxifloxacină Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Moxifloxacină Sandoz
3.
Cum să luaţi Moxifloxacină Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Moxifloxacină Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOXIFLOXACINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Moxifloxacină Sandoz este un antibiotic care apaţine grupului
fluoroquinolonelor.
Moxifloxacină Sandoz este folosit pentru tratamentul următoarelor
INFECŢII BACTERIENE
la adulţi,
atunci când sunt cauzate de bacterii împotriva cărora moxifloxacina
este activă. Moxifloxacină
Sandoz trebuie folosită doar pentru a trata aceste infecţii când
antibioticele uzuale nu pot fi folosite
sau nu au dat rezultate:
•
infecţia sinusurilor
•
agravarea bruscă a bronşitei cronice
•
infecţii ale plămânilor (pneumonie) dobândite în afara
spitalului, cu excepţia cazurilor severe
•
infecţii uşoare până la moderate late tractului genital la femei,
inclusiv infecţii ale:
-
trompelor uterine
-
membranei mucoase a uterului
Pentru tratame

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7833/2015/01-32 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Moxifloxacină Sandoz 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine moxifloxacină 400 mg (sub formă de
clorhidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare roz, în formă de capsulă, cu
“400” marcat pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Moxifloxacină Sandoz 400 mg comprimate filmate este indicat pentru
tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene la pacienţii cu vârsta de 18 ani şi peste
cauzate de bacterii susceptibile la
moxifloxacină (vezi punctele 4.4, 4.8 şi 5.1). Moxifloxacina trebuie
utilizată numai atunci când se nu
consideră adecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care
sunt recomandate de obicei pentru
tratamentul initial al acestor infecţii sau atunci când acestea au
eşuat:
-
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat)
-
Exacerbări acute ale broşitei cronice (diagnosticată în mod
adecvat)
-
Pneumonie dobândită în comunitate, cu excepţia cazurilor severe
-
Afecţiuni inflamatorii pelviene uşoare până la moderate (de
exemplu infecţii ale tractului
genital superior la femei, inclusiv salpingită şi endometrită),
fără un abces tubo-ovarian sau
pelvic asociat.
Moxifloxacină Sandoz 400 mg comprimate filmate nu este recomandat
pentru utilizarea în
monoterapie pentru tratamentul bolilor inflamatorii pelviene uşoare
până la moderate şi trebuie
administrată în combinaţie cu alte medicamente antibacteriene
adecvate (de exemplu o cefalosporină),
datorită rezistenţei crescute la moxifloxacină a bacteriei
_Neisseria gonorrhoeae,_
cu excepţia cazului
când
_Neisseria gonorrhoeae_
rezistentă la moxifloxacină poate fi exclusă (vezi punctele 4.4 şi
5.1).
2
Moxifloxacină Sandoz 400 mg compri