Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOXIFLOXACINHYDROCHLORID
Orion Corporation
J01MA14
moxifloxacin
400 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MOXIFLOXACIN ORION 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER moxifloxacin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moxifloxacin Orion 3. Sådan skal du tage Moxifloxacin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Moxifloxacin Orion indeholder det aktive stof moxifloxacin, der tilhører en gruppe antibiotika kaldet fluoroquinoloner. Moxifloxacin virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner. Moxifloxacin Orion anvendes til behandling af voksne over 18 år med følgende bakterielle infektioner, der er forårsaget af bakterier, som moxifloxacin virker mod. Moxifloxacin Orion bør kun anvendes til behandling af disse infektioner, hvis normale former for antibiotika ikke kan bruges eller ikke har virket: - Bihulebetændelse - Pludselig forværring af langvarig betændelse i luftvejene - Lungeinfektion (lungebetændelse) erhvervet uden for hospitalet (bortset fra alvorlige tilfælde) Let til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv (underlivsbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder. Det er ikke tilstrækkeligt kun at behandle disse typer betændelsestilstande med moxifloxacin. Din læge skal derfor ordinere yderligere et antibiotikum udover Moxifloxacin Orion Pročitajte cijeli dokument
15. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Moxifloxacin "Orion", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 29583 1. LÆGEMIDLETS NAVN Moxifloxacin "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Pink, aflang, bikonveks, filmovertrukket tablet, 19,4 × 7,8 mm i diameter og 5,8 mm i tykkelse. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Moxifloxacin "Orion" er indiceret til patienter over 18 år til behandling af følgende bakterielle infektioner, der skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1): - Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret): Til akut bakteriel sinuitis bør Moxifloxacin "Orion" 400 mg filmovertrukne tabletter kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, som almindeligvis anbefales til behandling af disse infektioner. - Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis: Til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis, bør Moxifloxacin "Orion" 400 mg filmovertrukne tabletter kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, som almindeligvis anbefales til behandling af disse infektioner. - Ikke hospitalserhvervet pneumoni, med undtagelse af svære tilfælde dk_hum_55285_spc.doc Side 1 af 22 - Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre genitalier hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis) uden en ledsagende absces i æggestokkene eller bækkenet. Moxifloxacin "Orion" 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes til monoterapi af mild til moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination med et andet passende antibakterielt lægemiddel (f.eks. cephalosporin) på grund af en øget moxifloxacin-resistens i forhold til Neisseria gonorrhoeae, med mindre moxifloxacin- resistent Neisseria gonorrhoea Pročitajte cijeli dokument