Moxifloxacin "Orion" 400 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

J01MA14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

moxifloxacin

Annus:

400 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2017-06-09

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOXIFLOXACIN ORION 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
moxifloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Moxifloxacin Orion
3.
Sådan skal du tage Moxifloxacin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Moxifloxacin Orion indeholder det aktive stof moxifloxacin, der
tilhører en gruppe
antibiotika kaldet fluoroquinoloner. Moxifloxacin virker ved at dræbe
bakterier, der
forårsager infektioner.
Moxifloxacin Orion anvendes til behandling af voksne over 18 år med
følgende bakterielle
infektioner, der er forårsaget af bakterier, som moxifloxacin virker
mod. Moxifloxacin Orion
bør kun anvendes til behandling af disse infektioner, hvis normale
former for antibiotika ikke
kan bruges eller ikke har virket:
-
Bihulebetændelse
-
Pludselig forværring af langvarig betændelse i luftvejene
-
Lungeinfektion (lungebetændelse) erhvervet uden for hospitalet
(bortset fra alvorlige tilfælde)
Let til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv
(underlivsbetændelse),
herunder betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder.
Det er ikke tilstrækkeligt kun at behandle disse typer
betændelsestilstande med
moxifloxacin. Din læge skal derfor ordinere yderligere et
antibiotikum udover
Moxifloxacin Orion

Toote omadused

15. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Moxifloxacin "Orion", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
29583
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxifloxacin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Pink, aflang, bikonveks, filmovertrukket tablet, 19,4 × 7,8 mm i
diameter og 5,8 mm i
tykkelse.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Moxifloxacin "Orion" er indiceret til patienter over 18 år til
behandling af følgende
bakterielle infektioner, der skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier
(se pkt. 4.4, 4.8 og
5.1):
-
Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret):
Til akut bakteriel sinuitis bør Moxifloxacin "Orion" 400 mg
filmovertrukne tabletter
kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtmæssigt at
anvende andre
antibakterielle midler, som almindeligvis anbefales til behandling af
disse infektioner.
-
Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder
bronkitis:
Til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder
bronkitis, bør
Moxifloxacin "Orion" 400 mg filmovertrukne tabletter kun anvendes,
når det ikke anses
for at være hensigtmæssigt at anvende andre antibakterielle midler,
som almindeligvis
anbefales til behandling af disse infektioner.
-
Ikke hospitalserhvervet pneumoni, med undtagelse af svære tilfælde
dk_hum_55285_spc.doc
Side 1 af 22
-
Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre
genitalier hos kvinder,
herunder salpingitis og endometritis) uden en ledsagende absces i
æggestokkene eller
bækkenet.
Moxifloxacin "Orion" 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke
anvendes til monoterapi af
mild til moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination
med et andet
passende antibakterielt lægemiddel (f.eks. cephalosporin) på grund
af en øget
moxifloxacin-resistens i forhold til Neisseria gonorrhoeae, med mindre
moxifloxacin-
resistent Neisseria gonorrhoea