Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOXIFLOXACINHYDROCHLORID
Nordic Prime ApS
J01MA14
moxifloxacin
400 mg
filmovertrukne tabletter
2020-03-04
9. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MOXIFLOXACIN "NORDIC PRIME", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 28417 1. LÆGEMIDLETS NAVN Moxifloxacin "Nordic Prime" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin, svarende til 436,37 mg moxifloxacinhydrochlorid. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moxifloxacin "Nordic Prime" anvendes til behandling af følgende bakterielle infektioner, der skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier, hos patienter over 18 år (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). Moxifloxacin bør kun anvendes, hvis behandling med de former for antibiotika, der normalt anbefales som førstevalg ved denne infektion, ikke kan bruges eller hvis de ikke har virket: - Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret) Til akut bakteriel sinuitis bør moxifloxacin 400 mg filmovertrukne tabletter kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til behandling af disse infektioner. - Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis (tilstrækkeligt diagnosticeret) Til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis bør moxifloxacin 400 mg filmovertrukne tabletter kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til behandling af disse infektioner. - Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære tilfælde _dk_hum_63728_spc.doc_ _Side 1 af 20_ - Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre genitialier hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende abscess i æggestokkene eller bækkenet) Moxifloxacin "Nordic Prime" 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes til monoterapi af mild til moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination med et andet passende antibakterielt middel (f.eks. cep Pročitajte cijeli dokument