Moxifloxacin "Nordic Prime" 400 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

J01MA14

INN (International Name):

moxifloxacin

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2020-03-04

Produktets egenskaber

9. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOXIFLOXACIN "NORDIC PRIME", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
28417
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxifloxacin "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin, svarende
til 436,37 mg
moxifloxacinhydrochlorid.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moxifloxacin "Nordic Prime" anvendes til behandling af følgende
bakterielle infektioner,
der skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier, hos patienter over 18
år (se pkt. 4.4, 4.8 og
5.1). Moxifloxacin bør kun anvendes, hvis behandling med de former
for antibiotika, der
normalt anbefales som førstevalg ved denne infektion, ikke kan bruges
eller hvis de ikke
har virket:
-
Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)
Til akut bakteriel sinuitis bør moxifloxacin 400 mg filmovertrukne
tabletter kun
anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende
andre
antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til behandling af
disse infektioner.
-
Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis
(tilstrækkeligt
diagnosticeret)
Til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder
bronkitis bør
moxifloxacin 400 mg filmovertrukne tabletter kun anvendes, når det
ikke anses for at
være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der
almindeligvis
anbefales til behandling af disse infektioner.
-
Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære
tilfælde
_dk_hum_63728_spc.doc_
_Side 1 af 20_
-
Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre
genitialier hos
kvinder, herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende
abscess i
æggestokkene eller bækkenet)
Moxifloxacin "Nordic Prime" 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke
anvendes til
monoterapi af mild til moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes
i kombination med
et andet passende antibakterielt middel (f.eks. cep