Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
Vivanta Generics s.r.o., Praha Array
J01MA14
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
400MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MOXIFLOXACIN
Kód SÚKL: 0228922 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228924 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228925 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228923 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-09-25
1/11 Sp. zn. sukls179357/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MOXIFLOXACIN MSN 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY Pro léčbu dospělých moxifloxacinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Moxifloxacin MSN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Moxifloxacin MSN užívat 3. Jak se Moxifloxacin MSN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Moxifloxacin MSN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MOXIFLOXACIN MSN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Moxifloxacin MSN obsahuje léčivou látku moxifloxacin, která patří do skupiny antibiotik zvaných fluorochinolony. Moxifloxacin MSN působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Moxifloxacin MSN se používá u pacientů starších 18 let k léčbě níže uvedených bakteriálních infekcí, jestliže jsou způsobené bakteriemi, proti kterým je moxifloxacin účinný. Moxifloxacin MSN může být k léčbě těchto infekcí použit pouze tehdy, jestliže běžně užívaná antibiotika nemohou být použita, nebo pokud nezabírají: Infekce vedlejších nosních dutin, náhlé zhoršení dlouhodobého zánětu dýchacích cest nebo infekce plic (zápal plic, pneumonie) získané mimo nemocnici (s výjimkou závažných forem). Lehk Pročitajte cijeli dokument
1/17 Sp. zn. sukls285303/2020 a k sp. zn. sukls285320/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Moxifloxacin MSN 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje moxifloxacinum 400 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 223,665 mg laktózy (jako monohydrát laktózy a laktózy) (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Tmavě červená potahovaná tableta oválného konvexního tvaru (17,0 ± 0,1 mm dlouhá, 7,0 ± 0,1 mm široká a 6,0 ± 0,2 mm tlustá) s vyraženým „M“ na straně jedné a „400“ na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Moxifloxacin MSN je indikován pro pacienty starší 18 let k léčbě níže uvedených bakteriálních infekcí, způsobenými bakteriemi citlivými na moxifloxacin (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). V následujících indikacích má být moxifloxacin použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány k léčbě těchto infekcí, není vhodné: - akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikována) - akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně bronchitidy (adekvátně diagnostikované) V následujících indikacích má být moxifloxacin použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí není vhodné, nebo dojde-li k jejich selhání: - komunitní pneumonie, kromě závažných případů - lehké až středně těžké zánětlivé onemocnění pánve (tj. infekce vnitřních ženských pohlavních orgánů, včetně salpingitidy a endometritidy), bez souvisejícího tuboovariálního nebo pánevního abscesu. Při lehkých až středně těžkých zánětech se nedoporučuje používat Moxifloxacin MSN v monoterapii, jestliže nemůže být vyloučena přítomnost Pročitajte cijeli dokument