MOXIFLOXACIN MSN 400MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Vivanta Generics s.r.o., Praha Array

ATC kód:

J01MA14

INN (Mezinárodní Name):

5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

400MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MOXIFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0228922 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228924 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228925 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228923 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-09-25

Informace pro uživatele

1/11
Sp. zn. sukls179357/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MOXIFLOXACIN MSN 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Pro léčbu dospělých
moxifloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne
kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Moxifloxacin MSN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Moxifloxacin MSN
užívat
3.
Jak se Moxifloxacin MSN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Moxifloxacin MSN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MOXIFLOXACIN MSN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Moxifloxacin MSN obsahuje léčivou látku moxifloxacin, která
patří do skupiny antibiotik zvaných
fluorochinolony. Moxifloxacin MSN působí tak, že zabíjí bakterie,
které způsobují infekce.
Moxifloxacin MSN se používá u pacientů starších 18 let k
léčbě níže uvedených bakteriálních infekcí,
jestliže jsou způsobené bakteriemi, proti kterým je moxifloxacin
účinný. Moxifloxacin MSN může být
k léčbě těchto infekcí použit pouze tehdy, jestliže běžně
užívaná antibiotika nemohou být použita, nebo
pokud nezabírají:
Infekce vedlejších nosních dutin, náhlé zhoršení dlouhodobého
zánětu dýchacích cest nebo infekce plic
(zápal plic, pneumonie) získané mimo nemocnici (s výjimkou
závažných forem).
Lehk

Charakteristika produktu

1/17
Sp. zn. sukls285303/2020
a k sp. zn. sukls285320/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Moxifloxacin MSN 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje moxifloxacinum 400 mg (jako
moxifloxacini hydrochloridum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 223,665 mg laktózy (jako
monohydrát laktózy a laktózy) (viz bod
4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Tmavě červená potahovaná tableta oválného konvexního tvaru
(17,0 ± 0,1 mm dlouhá, 7,0 ± 0,1 mm
široká a 6,0 ± 0,2 mm tlustá) s vyraženým „M“ na straně
jedné a „400“ na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Moxifloxacin MSN je indikován pro pacienty starší 18 let k léčbě
níže uvedených bakteriálních infekcí,
způsobenými bakteriemi citlivými na moxifloxacin (viz body 4.4, 4.8
a 5.1). V následujících indikacích
má být moxifloxacin použit pouze v případě, kdy použití
jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně
doporučovány k léčbě těchto infekcí, není vhodné:
-
akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikována)
-
akutní
exacerbace
chronické
obstrukční
plicní
nemoci,
včetně
bronchitidy
(adekvátně
diagnostikované)
V
následujících
indikacích
má
být
moxifloxacin
použit
pouze
v
případě,
kdy
použití
jiných
antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro
léčbu těchto infekcí není vhodné, nebo
dojde-li k jejich selhání:
-
komunitní pneumonie, kromě závažných případů
-
lehké až středně těžké zánětlivé onemocnění pánve (tj.
infekce vnitřních ženských pohlavních
orgánů, včetně salpingitidy a endometritidy), bez souvisejícího
tuboovariálního nebo pánevního
abscesu.
Při lehkých až středně těžkých zánětech se nedoporučuje
používat Moxifloxacin MSN v monoterapii,
jestliže nemůže být vyloučena přítomnost