Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
moksonidin
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
C02AC05
moksonidin
0,2 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,2 mg moksonidina
na recept ponovljivi recept
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554726539-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554726539-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-05
2018-06-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA MOXAVIV 0,2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MOXAVIV 0,4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE moksonidin_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Moxaviv i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Moxaviv? 3. Kako uzimati Moxaviv? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Moxaviv? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MOXAVIV I ZA ŠTO SE KORISTI? Moxaviv sadrži djelatnu tvar moksonidin. Pripada skupini lijekova koji se zovu antihipertenzivi. Moxaviv se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije). Djeluje tako da opušta i širi krvne žile. Na taj način snižava krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOXAVIV? NEMOJTE UZIMATI MOXAVIV AKO: – ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – imate usporen puls (bradikardiju) prouzročen stanjem koje se zove »sindrom bolesnoga sinusnog čvora« ili «AV blok 2. i 3. stupnja» – imate zatajenje srca Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Moxaviv. Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Moxaviv ako: • imate poteškoću sa srcem koja se zove „AV blok 1. stupnja“ • imate tešku koronarnu arterijsku bolest ili nestabilnu anginu pektoris (bol u prsnom košu) • imate poteškoće s bubrezima. Vaš će l Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MOXAVIV 0,2 MG filmom obložene tablete MOXAVIV 0,4 MG filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Moxaviv 0,2 mg_ _filmom obložene tablete _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,2 mg moksonidina. _Moxaviv 0,4 mg_ _ _ _filmom obložene tablete _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,4 mg moksonidina. Moxaviv 0,2 mg filmom obložena tableta sadrži 94,2 mg laktoza hidrata. Moxaviv 0,4 mg filmom obložena tableta sadrži 94,0 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. _Moxaviv 0,2 mg_ _filmom obložene tablete _ Svijetloružičaste, okrugle filmom obložene tablete, promjera približno 6 mm. _Moxaviv 0,4 mg_ _filmom obložene tablete _ Tamnoružičaste, okrugle filmom obložene tablete, promjera približno 6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Indikacija za primjenu tableta Moxaviv: – liječenje esencijalne ili primarne hipertenzije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i starije osobe _ Preporučena početna doza iznosi 0,2 mg moksonidina, jedanput na dan, ujutro. Nakon 3 tjedna, doza se može povećati na 0,4 mg kao pojedinačna doza ili u podijeljenim dozama (ujutro i uvečer), dok se ne postigne zadovoljavajući terapijski učinak. Ako se ne postigne zadovoljavajući učinak niti nakon naredna 3 tjedna liječenja, doza se može povećati do najviše 0,6 mg u podijeljenim dozama (ujutro i uvečer). Pojedinačna doza od 0,4 mg i dnevna doza od 0,6 mg moksonidina u podijeljenim dozama (ujutro i uvečer) ne smiju se prekoračiti. Liječenje se ne smije naglo prekinuti (vidjeti dio 4.4.). H A L M E D 29 - 10 - 2019 O D O B R E N O 2 _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ Liječenje se mora započeti s 0,2 mg dnevno i može se povećati na maksimalno 0,4 mg dnevno kod bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (GFR > 30 ml/min i < 60 ml/min) te na maksimalno 0,3 mg dnevno kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije Pročitajte cijeli dokument