Moxaviv 0,2 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

moksonidin

Διαθέσιμο από:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02AC05

INN (Διεθνής Όνομα):

moksonidin

Δοσολογία:

0,2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,2 mg moksonidina

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554726539-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554726539-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-05

Ημερομηνία της άδειας:

2018-06-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MOXAVIV 0,2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MOXAVIV 0,4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
moksonidin_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Moxaviv i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Moxaviv?
3. Kako uzimati Moxaviv?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Moxaviv?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MOXAVIV I ZA ŠTO SE KORISTI?
Moxaviv sadrži djelatnu tvar moksonidin. Pripada skupini lijekova
koji se zovu antihipertenzivi.
Moxaviv se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije).
Djeluje tako da opušta i širi
krvne žile. Na taj način snižava krvni tlak.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOXAVIV?
NEMOJTE UZIMATI MOXAVIV AKO:
–
ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
–
imate usporen puls (bradikardiju) prouzročen stanjem koje se zove
»sindrom bolesnoga
sinusnog čvora« ili «AV blok 2. i 3. stupnja»
–
imate zatajenje srca
Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Moxaviv.
Ako niste sigurni,
razgovarajte sa Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Moxaviv
ako:
• imate poteškoću sa srcem koja se zove „AV blok 1. stupnja“
• imate tešku koronarnu arterijsku bolest ili nestabilnu anginu
pektoris (bol u prsnom košu)
• imate poteškoće s bubrezima. Vaš će l

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
MOXAVIV 0,2 MG filmom obložene tablete
MOXAVIV 0,4 MG filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Moxaviv 0,2 mg_
_filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,2 mg moksonidina.
_Moxaviv 0,4 mg_
_ _
_filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,4 mg moksonidina.
Moxaviv 0,2 mg filmom obložena tableta sadrži 94,2 mg laktoza
hidrata.
Moxaviv 0,4 mg filmom obložena tableta sadrži 94,0 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
_Moxaviv 0,2 mg_
_filmom obložene tablete _
Svijetloružičaste, okrugle filmom obložene tablete, promjera
približno 6 mm.
_Moxaviv 0,4 mg_
_filmom obložene tablete _
Tamnoružičaste, okrugle filmom obložene tablete, promjera
približno 6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indikacija za primjenu tableta Moxaviv:
–
liječenje esencijalne ili primarne hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i starije osobe _
Preporučena početna doza iznosi 0,2 mg moksonidina, jedanput na dan,
ujutro. Nakon 3 tjedna, doza
se može povećati na 0,4 mg kao pojedinačna doza ili u podijeljenim
dozama (ujutro i uvečer), dok se
ne postigne zadovoljavajući terapijski učinak.
Ako se ne postigne zadovoljavajući učinak niti nakon naredna 3
tjedna liječenja, doza se može
povećati do najviše 0,6 mg u podijeljenim dozama (ujutro i uvečer).
Pojedinačna doza od 0,4 mg i dnevna doza od 0,6 mg moksonidina u
podijeljenim dozama (ujutro i
uvečer) ne smiju se prekoračiti.
Liječenje se ne smije naglo prekinuti (vidjeti dio 4.4.).
H A L M E D
29 - 10 - 2019
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Liječenje se mora započeti s 0,2 mg dnevno i može se povećati na
maksimalno 0,4 mg dnevno kod
bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (GFR > 30 ml/min i
< 60 ml/min) te na
maksimalno 0,3 mg dnevno kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije