Morfin Kalceks 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

morfinhydroklorid (trihydrat)

Dostupno od:

AS KALCEKS

ATC koda:

N02AA01

INN (International ime):

morfinhydroklorid (trihydrate)

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektionsvätska, lösning

Sastav:

morfinhydroklorid (trihydrat) 10 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Morfin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2014-09-11

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MORFIN KALCEKS 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
morfinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Morfin Kalceks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Morfin Kalceks
3.
Hur du använder Morfin Kalceks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Morfin Kalceks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MORFIN KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Morfin Kalceks innehåller den aktiva substansen morfin och ingår i
en grupp av läkemedel som kallas
naturliga opiumalkaloider. Detta läkemedel används för att lindra
svår smärta, när andra smärtstillande
läkemedel inte har tillräcklig effekt.
Morfin som finns i Morfin Kalceks kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MORFIN KALCEKS
ANVÄND INTE MORFIN KALCEKS
-
om du är allergisk mot morfinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel.
(anges i avsnitt 6).
-
vid tillstånd med mycket slem i luftvägarna
-
vid nedsatt andningsfuktion
-
vid akut leversjukdom
-
vid orostillstånd hos patienter som är påverkade av alkohol eller
sömnmedel
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Risk för vanebildning finns med Morfin Kalceks.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Morfin Kalceks om du:
-
är beroende av andra smärtstillande läkemedel (opioider)
-
f�

Svojstava lijeka

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Morfin Kalceks, 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Morfinhydroklorid 10 mg/ml motsvarande morfin 7,6 mg/ml.
För fullständig förteckning av hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös eller gulaktig vätska, pH 3-5.
Osmolalitet: 0,035-0,055 osmol/l
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Administrering och dosering ska individualiseras med hänsyn taget
till smärtans natur och
svårighetsgrad samt patientens allmäntillstånd. I det enskilda
fallet är dosens storlek beroende på
patientens ålder, vikt, smärtans svårighetsgrad samt medicinsk och
analgetisk historik.
_Vuxna_
1-1,5 ml lösning (10-15 mg morfinhydroklorid) subkutant eller
intramuskulärt 1-3 gånger dagligen.
Vid brådskande fall kan morfin ges långsamt intravenöst.
_Äldre_
Försiktighet ska iakttas och dosen initialt reduceras vid
morfinbehandling
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Försiktighet ska iakttas och dosen initialt reduceras vid
morfinbehandling.
Dosen kan behöva reduceras för patienter med bronkialastma,
obstruktion i övre luftvägarna,
skallskador, peritonealdialys, hypotension associerad med hypovolemi,
hypothyroidism,
inflammatoriska tarmsjukdomar, pankreatit, gallvägs- eller
uretärspasm.
_Behandlingskontroll_
Illamående, kräkningar och obstipation kan ibland motverkas av
0,25-0,5 mg atropin subkutant.
Andningsdepression kan hävas med naloxon.
Administreringssätt
För intravenös, intramuskulär eller subkutan användning.
_Behandlingsmål och utsättning av behandlingen_
Innan behandling med Morfin Kalceks påbörjas ska en
behandlingsstrategi som inkluderar
behandlingstid och behandlingsmål, samt en plan för behandlingens
avslut, överenskommas med
patienten i enlighet med riktlinjer för smärthantering. Under
behandlingen ska läkare och patient ha