País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
morfinhydroklorid (trihydrat)
AS KALCEKS
N02AA01
morfinhydroklorid (trihydrate)
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
morfinhydroklorid (trihydrat) 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Morfin
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2014-09-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MORFIN KALCEKS 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING morfinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Morfin Kalceks är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Morfin Kalceks 3. Hur du använder Morfin Kalceks 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Morfin Kalceks ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MORFIN KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Morfin Kalceks innehåller den aktiva substansen morfin och ingår i en grupp av läkemedel som kallas naturliga opiumalkaloider. Detta läkemedel används för att lindra svår smärta, när andra smärtstillande läkemedel inte har tillräcklig effekt. Morfin som finns i Morfin Kalceks kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MORFIN KALCEKS ANVÄND INTE MORFIN KALCEKS - om du är allergisk mot morfinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel. (anges i avsnitt 6). - vid tillstånd med mycket slem i luftvägarna - vid nedsatt andningsfuktion - vid akut leversjukdom - vid orostillstånd hos patienter som är påverkade av alkohol eller sömnmedel VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Risk för vanebildning finns med Morfin Kalceks. Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Morfin Kalceks om du: - är beroende av andra smärtstillande läkemedel (opioider) - f Llegiu el document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Morfin Kalceks, 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Morfinhydroklorid 10 mg/ml motsvarande morfin 7,6 mg/ml. För fullständig förteckning av hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös eller gulaktig vätska, pH 3-5. Osmolalitet: 0,035-0,055 osmol/l 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Administrering och dosering ska individualiseras med hänsyn taget till smärtans natur och svårighetsgrad samt patientens allmäntillstånd. I det enskilda fallet är dosens storlek beroende på patientens ålder, vikt, smärtans svårighetsgrad samt medicinsk och analgetisk historik. _Vuxna_ 1-1,5 ml lösning (10-15 mg morfinhydroklorid) subkutant eller intramuskulärt 1-3 gånger dagligen. Vid brådskande fall kan morfin ges långsamt intravenöst. _Äldre_ Försiktighet ska iakttas och dosen initialt reduceras vid morfinbehandling _Nedsatt lever- och njurfunktion_ Försiktighet ska iakttas och dosen initialt reduceras vid morfinbehandling. Dosen kan behöva reduceras för patienter med bronkialastma, obstruktion i övre luftvägarna, skallskador, peritonealdialys, hypotension associerad med hypovolemi, hypothyroidism, inflammatoriska tarmsjukdomar, pankreatit, gallvägs- eller uretärspasm. _Behandlingskontroll_ Illamående, kräkningar och obstipation kan ibland motverkas av 0,25-0,5 mg atropin subkutant. Andningsdepression kan hävas med naloxon. Administreringssätt För intravenös, intramuskulär eller subkutan användning. _Behandlingsmål och utsättning av behandlingen_ Innan behandling med Morfin Kalceks påbörjas ska en behandlingsstrategi som inkluderar behandlingstid och behandlingsmål, samt en plan för behandlingens avslut, överenskommas med patienten i enlighet med riktlinjer för smärthantering. Under behandlingen ska läkare och patient ha Llegiu el document complet