Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mikofenolát mofetil
Jelfa SA
L04AA06
mycophenolate mofetil
50x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2009-09-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MOPHECEN 500 MG FILMTABLETTA mikofenolát-mofetil MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mophecen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mophecen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Mophecen ? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mophecen-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOPHECEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mophecen a szervezet védekezőképességének elnyomására használt gyógyszer. A Mophecen-t az átültetett vese, szív vagy máj kilökődésének megelőzésére használják. A gyógyszert egyéb készítményekkel, azaz ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal adják együtt. 2. TUDNIVALÓK A MOPHECEN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MOPHECEN-T: - ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre vagy a Mophecen bármely egyéb összetevőjére. - ha szoptat. A MOPHECEN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát: - ha fertőzés bármely jelét észleli (pl. láz, torokfájás), vagy váratlanul véraláfutást és/vagy vérzést tapasztal. - ha az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt, pl. gyomorfekély. A kezelés során orvosa rendszeres vérvizsgálatot végez majd, hogy a vérsejtek számának lehetséges Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Mophecen 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg mikofenolát-mofetil tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Lila színű, hossszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán egy mélynyomású „AHI”, másik oldalán „500” jelöléssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mophecen 500 mg filmtabletta ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva alkalmazható transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére allogén vese-, szív- vagy májátültetésben részesült betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Mophecen 500 mg filmtablettával történő kezelést csak megfelelően képzett transzplantációs szakorvos végezheti. Alkalmazása veseátültetésben: Felnőttek: a per os mikofenolát kezelést az átültetés után 72 órán belül kell elkezdeni. A javasolt adag veseátültetésen átesett betegeknek 1,0 g naponta kétszer (2 g-os napi adag). Gyermekek és serdülők (2–18 év között): A mikofenolát-mofetil javasolt adagja 600 mg/m 2 per os, naponta kétszer (legfeljebb 2 g-os napi adag). A mikofenolát tabletta csak azoknak a betegeknek írható fel naponta 2x1 g dózisban (2 g napi dózis), akiknek a testfelszíne meghaladja az 1,5 m 2 -t. Minthogy egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő ebben a korcsoportban (lásd 4.8 pont) mint felnőttekben, átmeneti adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására lehet szükség. Ilyen esetekben a vonatkozó klinikai tényezőket figyelembe kell venni, beleértve a reakció súlyosságát is. Gyermekek (< 2 éves): 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén a biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. Ezek alapján adagolási javaslat nem adható, ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt. Alkalmazása szívátültetésben: Felnőttek: a per os mikofenolát k Pročitajte cijeli dokument