Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MONTELUKASTUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
R03DC03
MONTELUKASTUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA
ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE
10581/2018/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. mast.; 10581/2018/16 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 10581/2018/15 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 140 compr. film.; 10581/2018/14 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10581/2018/13 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10581/2018/12 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10581/2018/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10581/2018/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10581/2018/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10581/2018/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 10581/2018/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 10581/2018/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10581/2018/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10581/2018/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10581/2018/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10581/2018/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10581/2018/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10581/2018/01-17 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MONTELUKAST AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE FILMATE Montelukast CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Montelukast Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Montelukast Aurobindo 3. Cum să luaţi Montelukast Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Montelukast Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MONTELUKAST AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este Montelukast Aurobindo Montelukast Aurobindo este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene, care blochează efectul substanţelor numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii din plămâni și, de asemenea, provocă simptome de alergie. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Aurobindo ameliorează şi controlează simptomele astmului bronşic și îmbunătățește simptomele alergice sezoniere (cunoscute și sub numele de febra fânului sau rinită alergică sezonieră). Medicul dumneavoastră v-a prescris Montelukast Aurobindo pentru tratamentul astmului bronşic, inclusiv pentru prevenirea simptomelor de astm din timpul zilei sau nopţii. - Montelukast A Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10581/2018/01-17 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Montelukast Aurobindo 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine montelukast sodic, echivalent cu montelukast 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 88,62 mg per comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate de culoare bej, în formă de pătrat cu vârfuri rotunjite, gravate cu "X" pe una dintre feţe şi cu "54" pe cealaltă faţă, cu diametrul de 8,1 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Montelukast Aurobindo este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie asociată, la pacienţi cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi terapeutic în mod corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie şi la care administrarea "la nevoie" a beta-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. De asemenea, la pacienţii cu astm bronşic la care s-a indicat tratamentul cu montelukast pentru astmul bronşic, Montelukast Aurobindo poate determina ameliorarea simptomatică a rinitei alergice sezoniere. Montelukast Aurobindo este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani şi peste cu astm bronşic, sau cu astm bronşic şi rinită alergică sezonieră este de 1 comprimat de 10 mg, administrat seara. Recomandări generale: Efectul terapeutic al montelukast asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare din prima zi de tratament. Montelukast Aurobindo poate fi administrat cu sau fără alimente. Pacienţii trebuie 2 sfătuiţi să continue tr Pročitajte cijeli dokument