Montelukast Accord 5 mg Kautabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

MONTELUKAST NATRIUM

Dostupno od:

Accord Healthcare B.V.

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

MONTELUKAST SODIUM

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2012-03-08

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MONTELUKAST ACCORD 5 MG KAUTABLETTEN
FÜR KINDER VON 6 BIS 14 JAHREN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ODER
IHR KIND.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie oder Ihr Kind.
•
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Montelukast Accord 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Accord 5 mg beachten?
3.
Wie ist Montelukast Accord 5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Accord 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ACCORD 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST ACCORD 5 MG?
Montelukast Accord 5 mg ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE MONTELUKAST ACCORD 5 MG WIRKT
Leukotriene verursachen eine Verengung und Schwellung der Atemwege der
Lunge. Indem
Montelukast Accord 5 mg die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden
bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
WOFÜR WIRD MONTELUKAST ACCORD 5 MG ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Montelukast Accord 5 mg verordnet, um Asthmabeschwerden
am Tag und in der Nacht
vorzubeugen.
•
Montelukast Accord 5 mg wird bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren
angewendet, deren
Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend u

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Accord 5 mg Kautabletten
Für pädiatrische Patienten von 6 bis 14 Jahren
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1,5 mg Aspartam (E 951) pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosa, melierte, runde, bikonvexe Tablette mit Prägung „M5“ auf
einer Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Accord ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
mit einem leichten bis
mittelgradigen
persistierenden
Asthma,
das
mit
inhalativen
Kortikoiden
nicht
ausreichend
behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamer
β-Sympathomimetika
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast Accord kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten,
dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
(siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Accord zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine
5-mg-Kautablette täglich am Abend.
Montelukast muss entweder mindestens 1 Stunde vor dem Essen oder
mindestens 2 Stunden nach
dem
Essen
eingenommen
werden.
Innerhalb
dieser
Altersgruppe
ist
keine
Dosisanpassung
erforderlich.
2
_Allgemeine Hinweise: _
Die Wirkung von Montelukast Accord auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach einem Tag
ein. Die Patiente