देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MONTELUKAST NATRIUM
Accord Healthcare B.V.
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-03-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MONTELUKAST ACCORD 5 MG KAUTABLETTEN FÜR KINDER VON 6 BIS 14 JAHREN Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ODER IHR KIND. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. • Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Montelukast Accord 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Accord 5 mg beachten? 3. Wie ist Montelukast Accord 5 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast Accord 5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST ACCORD 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MONTELUKAST ACCORD 5 MG? Montelukast Accord 5 mg ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. WIE MONTELUKAST ACCORD 5 MG WIRKT Leukotriene verursachen eine Verengung und Schwellung der Atemwege der Lunge. Indem Montelukast Accord 5 mg die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. WOFÜR WIRD MONTELUKAST ACCORD 5 MG ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Montelukast Accord 5 mg verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen. • Montelukast Accord 5 mg wird bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend u पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast Accord 5 mg Kautabletten Für pädiatrische Patienten von 6 bis 14 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg Montelukast. Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 1,5 mg Aspartam (E 951) pro Kautablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Rosa, melierte, runde, bikonvexe Tablette mit Prägung „M5“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast Accord ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten mit einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma, das mit inhalativen Kortikoiden nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamer β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast Accord kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast Accord zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5-mg-Kautablette täglich am Abend. Montelukast muss entweder mindestens 1 Stunde vor dem Essen oder mindestens 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. 2 _Allgemeine Hinweise: _ Die Wirkung von Montelukast Accord auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Die Patiente पूरा दस्तावेज़ पढ़ें