Montelucaste Bluepharma 5 mg Comprimido para mastigar

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Montelucaste

Dostupno od:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC koda:

R03DC03

INN (International ime):

Montelukast

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido para mastigar

Sastav:

Montelucaste sódico 5.2 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 14 unidade(s)

Razred:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

montelukast

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5258926 CNPEM: 50015540 CHNM: 10026011 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2009-12-28

Uputa o lijeku

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Bluepharma 5 mg comprimidos para mastigar
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de você ou a sua criança
começarem a
tomar este medicamento pois contém informação importante para si ou
para a sua
criança.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a sua
criança. Não deve dá-
lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os
mesmos sinais de doença que você ou a sua criança.
- Se tiver, ou a sua criança tiver, quaisquer efeitos indesejáveis,
incluindo possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Bluepharma
3. Como tomar Montelucaste Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Montelucaste Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Bluepharma e para que é utilizado
O que é Montelucaste Bluepharma
Montelucaste
Bluepharma
é
um medicamento
do
grupo
dos
antagonistas
dos
recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Bluepharma
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos
pulmões.
Através
do
bloqueio
dos leucotrienos,
Montelucaste Bluepharma
melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma.
Quando deve Montelucaste Bluepharma ser utilizado
O seu médico receitou Montelucaste Bluepharma para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Bluepharma é usado no tratamento de doentes
pediátricos dos 6 aos
14 anos que não estão controlados de forma adequada com a
medicação que usam,
e ne

Svojstava lijeka

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Bluepharma 5 mg comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido para mastigar contém montelucaste sódico, equivalente
a 5 mg de
montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 2 mg de aspartamo (E 951) por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Comprimido de forma biconvexa, redondo e cor-de-rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Bluepharma está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o
controlo clínico
adequado da asma.
Montelucaste Bluepharma pode também ser uma alternativa ao tratamento
com
doses baixas de corticosteroides inalados em doentes com asma
persistente ligeira
sem história recente de crises de asma graves que necessitam de
utilização de
corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de
utilizar os
corticosteroides inalados (ver secção 4.2).
Montelucaste Bluepharma está também indicado na profilaxia da asma
quando a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A
dose
recomendada
para
doentes
pediátricos
dos
6
aos
14 anos
é
de
um
comprimido para mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se
tomado com
alimentos, Montelucaste Bluepharma deverá ser administrado 1 hora
antes ou 2
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horas depois dos alimentos. Não são necessários ajustes
posológicos neste grupo
etário.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de Montelucaste Bluepharma nos parâmetros de
controlo da
asma ocorre nas 24 horas após a administração. Os doentes devem ser
advertidos