Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum molibdat ve sodyum pertetnetat
ECZACIBAŞI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş.
V09FX01
sodium molybdate and sodium perteknetat
2010-05-02
1 KULLANMA TALİMATI MON.TEK 99 MO / 99M TC JENERATÖR, 5 - 50 GBQ, RADYONÜKLID JENERATÖR DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLU ILE VEYA GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDE_: Anne nüklid: Sodyum ( 99 Mo) molibdat 5-50 GBq / Jeneratör (Kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi) Kız nüklid: Sodyum ( 99m Tc) perteknetat ( 99 Mo/ 99m Tc jeneratör sisteminden elde edilir.) _YARDIMCI MADDELER_: Alüminyum oksit, molibden trioksit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, hidrojen peroksit, izotonik sodyum klorür çözeltisi. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınız söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _ _ _ _ _1. MON.TEK _ _99_ _MO / _ _99M_ _TC JENERATÖR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MON.TEK _ _99_ _MO / _ _99M_ _TC JENERATÖR’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MON.TEK _ _99_ _MO / _ _99M_ _TC JENERATÖR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MON.TEK _ _99_ _MO / _ _99M_ _TC JENERATÖR’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MON.TEK 99 MO/ 99M TC JENERATÖR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bu ürün t eşhis amacıyla kullanılan radyoaktif bir ilaçtır (radyofarmasötik). MON.TEK 99 Mo/ 99m Tc JENERATÖR teşhis amacıyla kullanılan sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisinin elde edilmesinde kullanılan bir sistemdir. Sodyum perteknetat ( 99m Tc), teknesyum elementinin radyoaktif izotopudur ve çok kısa bir Pročitajte cijeli dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MON.TEK 99 Mo/ 99m Tc JENERATÖR, 5-50 GBq radyonüklid jeneratör 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Anne nüklid: Sodyum ( 99 Mo) molibdat 5-50 GBq / Jeneratör (Kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi) Kız nüklid: Sodyum ( 99m Tc) perteknetat ( 99 Mo/ 99m Tc jeneratör sisteminden elde edilir.) MON.TEK 99 Mo/ 99m Tc JENERATÖR, bir kromatografi kolonuna adsorbe edilmiş 99 Mo izotopu içermektedir. 99 Mo’un bozunması ile oluşan teknesyum ( 99m Tc) izotopu, 140 keV ortalama enerji ile gama radyasyon yayarak ve 6,02 saatlik yarılanma ömrü ile teknesyum-99’a dönüşür. Teknesyum-99, 2,13 x 10 5 yıllık uzun yarılanma ömrü nedeni ile stabil kabul edilebilir. 99 Mo/ 99m Tc jeneratöründen elüsyon ile steril sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi elde edilir. Jeneratörden herhangi bir zamanda elüe edilen sodyum perteknetat ( 99m Tc) miktarı; mevcut sodyum ( 99 Mo) molibdat miktarına, elde edilen hacme ve önceki elüsyondan sonra geçen zamana bağlıdır. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür: 9 mg/mL Sodyum hidroksit: pH ayarlamak için y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Radyonüklid jeneratör. Jeneratör sisteminden berrak renksiz, enjeksiyonluk çözelti elde edilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 ENDIKASYONLAR Bu ürün sadece diyagnostik amaçla kullanılır. Jeneratörden elde edilen sağım çözeltisi (sodyum perteknetat 99m Tc) kit olarak sağlanan çeşitli taşıyıcı bileşiklerin işaretlemesinde kullanılabileceği gibi direkt olarak da hastaya enjekte edilebilir. Steril sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi intravenöz uygulandığında tanı amacıyla, yetişkinlerde ve çocuklarda, aşağıdaki endikasyonlarda kullanılabilir, a) Tiroid sintigrafisi: doğrudan görüntüleme ve tiroid bezinin çalışması, boyutu, yeri ve nodülaritesiyle ilgili bilgi vermek üzere tiroid tutulumun ölçülmesi. 2 b) Tükürük bezi sintigrafisi: tükürük bezi çalışma Pročitajte cijeli dokument