MON.TEK 99 MO/99MTC JENERATÖR, 15 GBQ

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

sodyum molibdat ve sodyum pertetnetat

থেকে পাওয়া:

ECZACIBAŞI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

V09FX01

INN (International Name):

sodium molybdate and sodium perteknetat

অনুমোদন তারিখ:

2010-05-02

তথ্য লিফলেট

1
KULLANMA TALİMATI
MON.TEK
99
MO /
99M
TC JENERATÖR, 5 - 50 GBQ, RADYONÜKLID JENERATÖR
DAMAR IÇINE
ENJEKSIYON YOLU ILE VEYA GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. _ _

_ETKIN MADDE_:
Anne nüklid:
Sodyum (
99
Mo) molibdat 5-50 GBq / Jeneratör
(Kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi)
Kız nüklid:
Sodyum (
99m
Tc) perteknetat (
99
Mo/
99m
Tc jeneratör sisteminden elde edilir.)

_YARDIMCI MADDELER_:
Alüminyum oksit, molibden trioksit, sodyum hidroksit, hidroklorik
asit, hidrojen peroksit,
izotonik sodyum klorür çözeltisi.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınız söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA : _ _
_ _
_1. MON.TEK _
_99_
_MO / _
_99M_
_TC JENERATÖR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MON.TEK _
_99_
_MO / _
_99M_
_TC JENERATÖR’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MON.TEK _
_99_
_MO / _
_99M_
_TC JENERATÖR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MON.TEK _
_99_
_MO / _
_99M_
_TC JENERATÖR’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MON.TEK
99
MO/
99M
TC JENERATÖR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ürün t
eşhis amacıyla kullanılan radyoaktif bir ilaçtır
(radyofarmasötik).
MON.TEK
99
Mo/
99m
Tc JENERATÖR
teşhis amacıyla kullanılan sodyum perteknetat (
99m
Tc)
çözeltisinin elde edilmesinde kullanılan bir sistemdir. Sodyum
perteknetat (
99m
Tc), teknesyum
elementinin radyoaktif izotopudur ve çok kısa bir

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MON.TEK
99
Mo/
99m
Tc JENERATÖR, 5-50 GBq radyonüklid jeneratör
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Anne nüklid:
Sodyum (
99
Mo) molibdat 5-50 GBq / Jeneratör
(Kalibrasyon günündeki Mo-99 radyoaktivitesi)
Kız nüklid:
Sodyum (
99m
Tc) perteknetat (
99
Mo/
99m
Tc jeneratör sisteminden elde edilir.)
MON.TEK
99
Mo/
99m
Tc JENERATÖR, bir kromatografi kolonuna adsorbe edilmiş
99
Mo
izotopu içermektedir.
99
Mo’un bozunması ile oluşan teknesyum (
99m
Tc) izotopu, 140 keV
ortalama enerji ile gama radyasyon yayarak ve 6,02 saatlik yarılanma
ömrü ile teknesyum-99’a
dönüşür. Teknesyum-99, 2,13 x 10
5
yıllık uzun yarılanma ömrü nedeni ile stabil kabul
edilebilir.
99
Mo/
99m
Tc jeneratöründen elüsyon ile steril sodyum perteknetat (
99m
Tc) çözeltisi elde edilir.
Jeneratörden herhangi bir zamanda elüe edilen sodyum perteknetat (
99m
Tc) miktarı; mevcut
sodyum (
99
Mo) molibdat miktarına, elde edilen hacme ve önceki elüsyondan
sonra geçen
zamana bağlıdır.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür: 9 mg/mL
Sodyum hidroksit: pH ayarlamak için y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Radyonüklid jeneratör.
Jeneratör sisteminden berrak renksiz, enjeksiyonluk çözelti elde
edilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 ENDIKASYONLAR
Bu ürün sadece diyagnostik amaçla kullanılır.
Jeneratörden elde edilen sağım çözeltisi (sodyum perteknetat
99m
Tc) kit olarak sağlanan çeşitli
taşıyıcı bileşiklerin işaretlemesinde kullanılabileceği gibi
direkt olarak da hastaya enjekte
edilebilir. Steril sodyum perteknetat (
99m
Tc) çözeltisi intravenöz uygulandığında tanı amacıyla,
yetişkinlerde ve çocuklarda, aşağıdaki endikasyonlarda
kullanılabilir,
a)
Tiroid sintigrafisi: doğrudan görüntüleme ve tiroid bezinin
çalışması, boyutu, yeri ve
nodülaritesiyle ilgili bilgi vermek üzere tiroid tutulumun
ölçülmesi.
2
b)
Tükürük bezi sintigrafisi: tükürük bezi çalışma