Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RIZATRIPTAN
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N02CC04
RIZATRIPTAN
"10 MG GEL ORALE" 2 BUSTINE MONODOSE DA 3,5 ML; "10 MG GEL ORALE" 6 BUSTINE MONODOSE DA 3,5 ML
M
RIZATRIPTAN
047806029 - 10 MG GEL ORALE 6 BUSTINE MONODOSE DA 3,5 ML - Revocato; 047806017 - 10 MG GEL ORALE 2 BUSTINE MONODOSE DA 3,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE RIZATRIPTAN ANGELINI 10 MG GEL ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è RIZATRIPTAN ANGELINI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RIZATRIPTAN ANGELINI 3. Come prendere RIZATRIPTAN ANGELINI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RIZATRIPTAN ANGELINI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È RIZATRIPTAN ANGELINI E A COSA SERVE RIZATRIPTAN ANGELINI appartiene ad una classe di medicinali detti agonisti selettivi del recettore della serotonina 5-HT 1B/1D . RIZATRIPTAN ANGELINI è usato per il trattamento della fase del mal di testa in un attacco di emicrania negli adulti. Il trattamento con RIZATRIPTAN ANGELINI: riduce il gonfiore dei vasi sanguigni che si trovano intorno al cervello. Questo gonfiore causa il dolore da mal di testa nell’attacco di emicrania. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN ANGELINI NON PRENDA RIZATRIPTAN ANGELINI SE • è allergico a rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • soffre di pressione arteriosa alta di grado moderatamente grave o grave o di grado lieve che non è controllata dalla terapia • ha o ha avuto problemi di cuore incluso attacco cardiaco o dolore toracico (angina) o ha manifestato segni di malattie cardiache • ha problemi gravi di fegato o di reni • ha avuto un ictus (accide Pročitajte cijeli dokument
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIZATRIPTAN ANGELINI 10 mg gel orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni stick di RIZATRIPTAN ANGELINI gel orale contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato (corrispondenti a 10 mg di rizatriptan). Eccipienti con effetti noti: Ogni stick contiene 6,3 mg di metile paraidrossibenzoato Ogni stick contiene 0,7 mg di propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel orale Il gel orale è un gel trasparente di colore da bianco a giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti dai 18 anni in su La dose raccomandata è di 10 mg. _Dosi ulteriori: _le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno due ore l’una dall’altra; nell’arco delle 24 ore non devono essere assunte più di due dosi. • _In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: _se la cefalea si ripresenta dopo la risoluzione dell’attacco iniziale, può essere assunta una dose ulteriore. Osservare i limiti di dosaggio sopra menzionati. • _In caso di mancato effetto: _negli studi controllati non è stata esaminata l’efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco, quando la dose iniziale è risultata inefficace. Quindi, se un paziente non risponde alla prima dose, non deve essere assunta una seconda dose per il medesimo attacco. Gli studi clinici hanno dimostrato che se un paziente non risponde al trattamento di un attacco, è possibile che risponda al trattamento in attacchi successivi. Popolazione speciale Alcuni pazienti devono ricevere una dose più bassa (5 mg) di rizatriptan, in particolare i gruppi seguenti di pazienti: • _pazienti in trattamento con propranololo. Rizatriptan deve essere somministrato _ _a distanza di almeno 2 ore dalla somministrazione di propranololo (vedere _ _paragrafo 4.5);_ • _pazienti con insufficienza re Pročitajte cijeli dokument