MODITEN 2.5 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

флуфеназин

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AB02

INN (International ime):

flufenazin

Doziranje:

2.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 2,5 mg flufenazin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

100 obloženih tableta u staklenoj bočici u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-06-11

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ MODITEN 1 mg obložena tableta
Δ MODITEN 2,5 mg obložena tableta
Δ MODITEN 5 mg obložena tableta
flufenazin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Moditen i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Moditen
3.
Kako uzimati moditen?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Moditen?
6.
Dodatne
informacije
1.
ŠTA JE MODITEN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Moditen spada u grupu antipsihotičnih lijekova (nazvanih i
neuroleptici). Ovi lijekovi djeluju na nervne
putove i specifična područja mozga te pomažu ispraviti neke
hemijske neravnoteže u mozgu koje
uzrokuju znakove Vaše bolesti.
Moditen
je
namijenjen
za
liječenje
duševnih
poremećaja
koje
karakteriziraju
slušanje,
viđenje
i
osjećanje nepostojećih stvari, pogrešno razmišljanje,
neuobičajena sumnjičavost i gubitak dodira s
okolinom.
Također
je
namijenjen
liječenju
manije
i
kontroli
hiperaktivnosti,
agitacije,
agresivnosti
i
drugih
poremećaja ponašanja kao i bolesnih stanja koja karakteriziraju
pojačana emocionalna napestost,
strah, razdražljivost i uznemirenost.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MODITEN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.
Lijek Moditen ne smijete uzimati ako imate:
-
ako ste preosjetljivi na flufenazin ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka Moditen (navedeno u
poglavlju 6),
-
ako imate očito ili se sumnja da imate supkortikalno oštećenje
mozga,
-
ako

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Moditen 1 mg obložena tableta
Δ Moditen 2,5 mg obložena tableta
Δ Moditen 5 mg obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Moditen 1 mg obložena tableta: jedna obložena tableta sadrži 1 mg
flufenazin hidrohlorida.
Moditen 2,5 mg obložena tableta: jedna obložena tableta sadrži 2,5
mg flufenazin hidrohlorida.
Moditen 5 mg obložena tableta: jedna obložena tableta sadrži 5 mg
flufenazin hidrohlorida.
Pomoćne supstance navedene su pod tačkom 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.
Terapijske indikacije
Akutna i hronična psihotična stanja, uključujući shizofreniju i
maniju te hipomanične poremećaje.
Umjerena i teška anksioznost.
Agitacija koja prati somatske bolesti i anksiozno-depresivna stanja.
Hiperkinetska stanja s agitacijom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze uvijek određuje ljekar.
Doze ovise o vrsti bolesti i simptomima i zbog toga su individualno
određene. Moditen ima široki
raspon doziranja. Bolesnici s jakom agitacijom mogu podnositi veoma
visoke doze.
Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze:
liječenje započeti dozom od 2,5 mg-10 mg dnevno,
podijeljeno u 2 do 3 doze. Ako je potrebno, dnevna doza se može
povećati do 20 mg, iznimno sve do
40 mg. Dnevnu dozu veću od 20 mg (10 mg kod starijih osoba) treba
davati uz veliki oprez. Dnevna
doza od 1 mg do 5 mg, koja se može davati jedanput dnevno, obično je
dovoljna za održavanje
terapijskog učinka.
Anksioznost i drugi nepsihoti_č_ni poreme_ć_aji ponašanja:
1 mg do 2 mg dnevno; doza se može postupno
povećavati do 4 mg na dan. Liječenje kod tih indikacija traje do 3
mjeseca.
Starije osobe
Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze:
2,5 mg do 10 mg dnevno, podijeljeno u 2 do 3 doze.
Anksioznost i drugi nepsihoti_č_ni poreme_ć_aji ponašanja:
za većinu starijih bolesnika dovoljne su niske
doze (1 mg do 2,5 mg dnevno).
Agitacija i emocionalni poreme_ć_aji starije dobi:1 mg do 2,5 mg
dnev