Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
флуфеназин
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N05AB02
flufenazin
2.5 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 2,5 mg flufenazin hidrohlorida
100 obloženih tableta u staklenoj bočici u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2020-06-11
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ MODITEN 1 mg obložena tableta Δ MODITEN 2,5 mg obložena tableta Δ MODITEN 5 mg obložena tableta flufenazin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaju moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke: 1. Šta je Moditen i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Moditen 3. Kako uzimati moditen? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Moditen? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE MODITEN I ZA ŠTA SE KORISTI? Moditen spada u grupu antipsihotičnih lijekova (nazvanih i neuroleptici). Ovi lijekovi djeluju na nervne putove i specifična područja mozga te pomažu ispraviti neke hemijske neravnoteže u mozgu koje uzrokuju znakove Vaše bolesti. Moditen je namijenjen za liječenje duševnih poremećaja koje karakteriziraju slušanje, viđenje i osjećanje nepostojećih stvari, pogrešno razmišljanje, neuobičajena sumnjičavost i gubitak dodira s okolinom. Također je namijenjen liječenju manije i kontroli hiperaktivnosti, agitacije, agresivnosti i drugih poremećaja ponašanja kao i bolesnih stanja koja karakteriziraju pojačana emocionalna napestost, strah, razdražljivost i uznemirenost. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MODITEN Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Lijek Moditen ne smijete uzimati ako imate: - ako ste preosjetljivi na flufenazin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Moditen (navedeno u poglavlju 6), - ako imate očito ili se sumnja da imate supkortikalno oštećenje mozga, - ako Lesen Sie das vollständige Dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ Moditen 1 mg obložena tableta Δ Moditen 2,5 mg obložena tableta Δ Moditen 5 mg obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Moditen 1 mg obložena tableta: jedna obložena tableta sadrži 1 mg flufenazin hidrohlorida. Moditen 2,5 mg obložena tableta: jedna obložena tableta sadrži 2,5 mg flufenazin hidrohlorida. Moditen 5 mg obložena tableta: jedna obložena tableta sadrži 5 mg flufenazin hidrohlorida. Pomoćne supstance navedene su pod tačkom 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Akutna i hronična psihotična stanja, uključujući shizofreniju i maniju te hipomanične poremećaje. Umjerena i teška anksioznost. Agitacija koja prati somatske bolesti i anksiozno-depresivna stanja. Hiperkinetska stanja s agitacijom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze uvijek određuje ljekar. Doze ovise o vrsti bolesti i simptomima i zbog toga su individualno određene. Moditen ima široki raspon doziranja. Bolesnici s jakom agitacijom mogu podnositi veoma visoke doze. Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze: liječenje započeti dozom od 2,5 mg-10 mg dnevno, podijeljeno u 2 do 3 doze. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati do 20 mg, iznimno sve do 40 mg. Dnevnu dozu veću od 20 mg (10 mg kod starijih osoba) treba davati uz veliki oprez. Dnevna doza od 1 mg do 5 mg, koja se može davati jedanput dnevno, obično je dovoljna za održavanje terapijskog učinka. Anksioznost i drugi nepsihoti_č_ni poreme_ć_aji ponašanja: 1 mg do 2 mg dnevno; doza se može postupno povećavati do 4 mg na dan. Liječenje kod tih indikacija traje do 3 mjeseca. Starije osobe Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze: 2,5 mg do 10 mg dnevno, podijeljeno u 2 do 3 doze. Anksioznost i drugi nepsihoti_č_ni poreme_ć_aji ponašanja: za većinu starijih bolesnika dovoljne su niske doze (1 mg do 2,5 mg dnevno). Agitacija i emocionalni poreme_ć_aji starije dobi:1 mg do 2,5 mg dnev Lesen Sie das vollständige Dokument