Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
triptorelinembonat
MEDIPHA SANTE
L02AE04
triptorelinembonat
11,25 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
mannitol Hjälpämne; triptorelinembonat 15,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Triptorelin
Förpacknings: Injektionsflaska och ampull, (I+II)
Godkänd
2006-06-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MOAPAR 11,25 MG PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION triptorelin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Moapar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Moapar 3. Hur du använder Moapar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Moapar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOAPAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Moapar innehåller triptorelin, som liknar ett hormon som kallas gonadotropinfrisättande hormon (GnRH-analog). Det är en långtidsverkande dosform som långsamt avger 11,25 mg triptorelin under tolv veckor. Medlet verkar genom att sänka nivåerna av det manliga hormonet testosteron i kroppen. Moapar används för att minska sexualdriften hos vuxna män som har svåra sexuella avvikelser. Behandlingen med Moapar ska påbörjas och kontrolleras av en psykiatriker. Behandlingen ska ges i kombination med psykoterapi för att minska avvikande sexuellt beteende. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MOAPAR ANVÄND INTE MOAPAR: - om du lider av svår benskörhet (en sjukdom som försvagar skelettet) - om du är allergisk mot triptorelin, andra läkemedel som reglerar produktion och frisättning av könshormoner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET I början av behandlingen ökar testosteronhalten i din kropp. Detta skulle kunna leda til Pročitajte cijeli dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Moapar 11,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaskamed pulver innehåller 11,25 mg triptorelin, som triptorelinembonat. Efter rekonstituering i 2 ml spädningsvätska innehåller den färdigställda lösningen 11,25 mg triptorelin, som triptorelinembonat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension. - Pulver: Vitt till gulaktigt pulver. - Spädningsvätska: Klar lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Moapar är indicerat för reversibel reduktion av testosteron till nivåer motsvarande kastrering, för att hämma sexualdriften vid grava sexuella avvikelser hos vuxna män. Behandling med Moapar bör initieras och kontrolleras av en psykiater. Behandlingen bör ges i kombination med psykoterapi, i syfte att minska det avvikande sexuella beteendet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Moapar är 11,25 mg triptorelin (en injektionsflaska) givet som en singel intramuskulär injektion var tolfte vecka. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Moapar för barn har ännu inte fastställts. Moapar är inte indicerat för användning hos nyfödda, spädbarn, barn och ungdomar. _Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion_ Dosen behöver inte justeras hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Administreringssätt Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6. _Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet_ Eftersom Moapar är en suspension av mikrogranulat måste intravaskulär injektion undvikas. Administrering av Moapar måste ske under övervakning en medicinskt kvalificerad person (sjuksköterska eller läkare). Den terapeutiska nyttan av behandlingen bör omprövas regelbundet, t.ex. inför eventuell ny injektion. Injektionsstället bör varieras. 4.3 KONTRAI Pročitajte cijeli dokument