Minirin 0,2 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

desmopresinacetat

Dostupno od:

Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka

ATC koda:

H01BA02

INN (International ime):

desmopresinacetat

Doziranje:

0,2 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 0,2 mg desmopresinacetata što odgovara 0,178 mg desmopresina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Ferring GmbH, Kiel, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-296074331-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-17

Datum autorizacije:

2016-01-20

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MINIRIN 0,2 MG TABLETE
desmopresinacetat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, medicinskoj
sestri ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga
davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Minirin tablete i za što se koriste?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Minirin tablete?
3. Kako uzimati Minirin tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Minirin tablete?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU MINIRIN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Svaka Minirin tableta sadrži kao djelatnu tvar desmopresin koji je
djeluje kao prirodni hormon vasopresin
i utječe na sposobnost bubrega da koncentrira mokraću.
Minirin tablete koriste se za liječenje:
-
centralnog dijabetesa insipidusa - stanja gdje uslijed poremećenog
rada žlijezde hipofize nastupa vrlo
jaki osjećaj žeđi i dolazi do prekomjernog izlučivanja
razrijeđene mokraće. Ovo stanje nije povezano
sa šećernom bolesti (diabetes mellitus).
-
mokrenja u krevet osoba starijih od pet godina, a koje imaju normalnu
sposobnost koncentracije
mokraće.
-
simptoma noćnog, povećanog mokrenja u odraslih kada količina
stvorene mokraće tijekom noći
nadmašuje kapacitet mokraćnog mjehura (nevoljno otjecanje mokraće
kod odraslih).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MINIRIN TABLETE
NEMOJTE UZIMATI MINIRIN TABLETE:
•
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
•
ako patite od prekomjernog uzimanja tekućine (polidipsije),
•
ako bolujet

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Minirin 0,2 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 0,2 mg desmopresinacetata što odgovara 0,178 mg
desmopresina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 123,7 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Bijele, okrugle, konveksne tablete
sa utisnutim urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom 0.2 na
drugoj strani tablete.
Urez služi kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se tableta podijelila na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Minirin tablete indicirane su za:
-
liječenje centralnog dijabetesa insipidusa.
-
liječenje primarne noćne enureze u bolesnika starijih od 5. godine s
normalnom sposobnošću
koncentriranja urina.
-
simptomatsko liječenje odraslih osoba s nikturijom povezanom s
noćnom poliurijom tj. kada
stvaranje urina tijekom noći nadmašuje kapacitet mokraćnog mjehura.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Općenito
U slučaju znakova ili simptoma retencije vode i/ili hiponatremije
(glavobolja, mučnina/povraćanje,
porast tjelesne težine, a u teškim slučajevima i konvulzije),
liječenje se mora prekinuti sve dok se
bolesnik u potpunosti ne oporavi. Kod ponovnog početka liječenja
potrebno je strogo ograničiti unos
tekućine (vidjeti dio 4.4).
Ako se u roku od 4 tjedna nakon titracije odgovarajuće doze ne
postigne odgovarajući klinički
učinak, primjenu lijeka treba obustaviti.
Doziranje
Optimalna doza Minirin tableta titrira se individualno.
U POJEDINIM INDIKACIJAMA
_Centralni dijabetes insipidus: _
Doziranje je individualno kod bolesnika s dijabetesom insipidusom, ali
prema današnjem kliničkom
iskustvu ukupna dnevna doza se kreće između 0,2 mg i 1,2 mg.
Prikladna početna doza za djecu i
1
H A L M E D 20-01-2016
O D O B R E N O
odrasle iznosi 0,1 mg 3 puta dnevno. Potom se doza titrira prema
odgovoru bolesnika. Doza
održavanja kod većine bolesnika iznosi 0,1-0,2 mg 3 put