Milbemax voor honden 12,5 mg - 125 mg kauwtabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Milbemycineoxime 12.5 mg; Praziquantel 125 mg

Dostupno od:

Elanco

ATC koda:

QP54AB51

Farmaceutski oblik:

Kauwtablet

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Milbemycin Oxime, Combinations

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 355607-02; 355607-03; 355607-01

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2009-12-09

Uputa o lijeku

Bijsluiter – NL Versie
MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
BIJSLUITER
Bijsluiter – NL Versie
MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
BIJSLUITER
MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPPY’S
MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France SAS
26, Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milbemax kauwtabletten voor kleine honden en puppy’s
Milbemax kauwtabletten voor honden
Milbemycine oxime
Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Milbemax kauwtabletten voor honden, kleine honden en puppy’s zijn
verkrijgbaar in 2 verschillende
groottes:
NAAM
(OMSCHRIJVING TABLET)
MILBEMYCINE OXIME PER TABLET
PRAZIQUANTEL PER TABLET
Milbemax kauwtabletten voor
kleine honden en puppy’s (ovaal,
donkerbruin)
2,5 mg
25 mg
Milbemax kauwtabletten voor
honden (ovaal, donkerbruin)
12,5 mg
125 mg
HULPSTOFFEN:
Glycerol (E422)
Propyleen glycol (E1520)
IJzer oxide, bruin (E172)
Butylhydroxyanisole (E320)
Propyl gallaat (E310)
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel kan worden ingezet bij honden voor de behandeling
van menginfecties met
volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten gevoelig voor
praziquantel en
milbemycine oxime:
•
Cestoden:
_Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides
spp._
_•_
Nematoden:
_Ancylostoma caninum, Toxocara canis,_
_Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia_
_callipaeda, Crenosoma vulpis._
Bijsluiter – NL Versie
MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
Bij
_Angiostrongylus vasorum_
: het diergeneesmiddel toedienen ten behoeve van de reductie van het
infectie niveau bij immature volwassen (L5) en volwassen stadia van de
parasiet (zie specifiek
behandelingsschema en ziekte preventie door
_A. vasorum_
in de rubri

Svojstava lijeka

SKP – NL Versie
MILBEMAX kauwtabletten voor honden
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
MILBEMAX kauwtabletten voor honden
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MILBEMAX kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
HULPSTOFFEN:
Propyleen glycol (E1520)
4,54 mg
IJzer oxide, bruin (E 172)
3,29 mg
Butylhydroxyanisole (E 320)
1,32 mg
Propyl gallate (E 310)
0,46 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ovaal, donkerbruin.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Hond: behandeling van menginfecties met volwassen cestoden en
nematoden van de volgende soorten
gevoelig voor praziquantel en milbemycine oxime:
-
Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp
_._
_Echinococcus _
spp
_._
_Mesocestoides _
spp
_._
-
Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_
_Angiostrongylus vasorum _
(Reductie van het infectie niveau door immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; zie speciale behandelschema en
ziektepreventie onder rubriek 4.9
“Dosering en toedieningsweg”)
_Thelazia callipaeda _
(zie speciaal behandelschema onder rubriek 4.9 “Dosering en
toedieningsweg”)
Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt bij de preventie van
hartworm ziekte
_(Dirofilaria _
_immitis)_
wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
SKP – NL Versie
MILBEMAX kauwtabletten voor honden
Niet gebruiken bij honden die minder dan 5 kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Zie ook rubriek 4.5 “Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik”.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het wordt aanbevolen om alle dieren die in hetz