País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Milbemycineoxime 12.5 mg; Praziquantel 125 mg
Elanco
QP54AB51
Kauwtablet
Oraal gebruik
Milbemycin Oxime, Combinations
CTI Extended: 355607-02; 355607-03; 355607-01
Gecommercialiseerd: Ja
2009-12-09
Bijsluiter – NL Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN BIJSLUITER Bijsluiter – NL Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN BIJSLUITER MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPPY’S MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France SAS 26, Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Milbemax kauwtabletten voor kleine honden en puppy’s Milbemax kauwtabletten voor honden Milbemycine oxime Praziquantel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Milbemax kauwtabletten voor honden, kleine honden en puppy’s zijn verkrijgbaar in 2 verschillende groottes: NAAM (OMSCHRIJVING TABLET) MILBEMYCINE OXIME PER TABLET PRAZIQUANTEL PER TABLET Milbemax kauwtabletten voor kleine honden en puppy’s (ovaal, donkerbruin) 2,5 mg 25 mg Milbemax kauwtabletten voor honden (ovaal, donkerbruin) 12,5 mg 125 mg HULPSTOFFEN: Glycerol (E422) Propyleen glycol (E1520) IJzer oxide, bruin (E172) Butylhydroxyanisole (E320) Propyl gallaat (E310) 4. INDICATIES Het diergeneesmiddel kan worden ingezet bij honden voor de behandeling van menginfecties met volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten gevoelig voor praziquantel en milbemycine oxime: • Cestoden: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp._ _•_ Nematoden: _Ancylostoma caninum, Toxocara canis,_ _Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia_ _callipaeda, Crenosoma vulpis._ Bijsluiter – NL Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN Bij _Angiostrongylus vasorum_ : het diergeneesmiddel toedienen ten behoeve van de reductie van het infectie niveau bij immature volwassen (L5) en volwassen stadia van de parasiet (zie specifiek behandelingsschema en ziekte preventie door _A. vasorum_ in de rubri Llegiu el document complet
SKP – NL Versie MILBEMAX kauwtabletten voor honden BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL Versie MILBEMAX kauwtabletten voor honden SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MILBEMAX kauwtabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per kauwtablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 12,5 mg Praziquantel 125,0 mg HULPSTOFFEN: Propyleen glycol (E1520) 4,54 mg IJzer oxide, bruin (E 172) 3,29 mg Butylhydroxyanisole (E 320) 1,32 mg Propyl gallate (E 310) 0,46 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Ovaal, donkerbruin. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Hond: behandeling van menginfecties met volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten gevoelig voor praziquantel en milbemycine oxime: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp _._ _Echinococcus _ spp _._ _Mesocestoides _ spp _._ - Nematoden: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis_ _Angiostrongylus vasorum _ (Reductie van het infectie niveau door immature volwassen (L5) en volwassen stadia van de parasiet; zie speciale behandelschema en ziektepreventie onder rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”) _Thelazia callipaeda _ (zie speciaal behandelschema onder rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”) Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt bij de preventie van hartworm ziekte _(Dirofilaria _ _immitis)_ wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is. 4.3 CONTRA-INDICATIES SKP – NL Versie MILBEMAX kauwtabletten voor honden Niet gebruiken bij honden die minder dan 5 kg wegen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Zie ook rubriek 4.5 “Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik”. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het wordt aanbevolen om alle dieren die in hetz Llegiu el document complet