Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISON ; MICONAZOLNITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
D01AC20
HYDROCORTISONE ; MICONAZOLNITRAAT COMPOSITION corresponding to ; MICONAZOLE
Crème
BENZOËZUUR (E 210) ; ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Imidazoles / triazoles in combination with corticosteroids
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;
2003-10-08
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON MYLAN 20 MG/G EN 10 MG/G HYDROFIELE CRÈME MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 9 OKTOBER 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON MYLAN 20/10 CRÈME, HYDROFIELE CRÈME 20 MG/G EN 10 MG/G miconazolnitraat en hydrocortison LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Miconazolnitraat/Hydrocortison Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP: Miconazolnitraat/Hydrocortison Mylan behoren respectievelijk tot de groep van de antimycotica (schimmelgroeiremmende middelen) en corticosteroïden (bijnierschorshormonen). Miconazol is werkzaam bij schimmelinfecties die veroorzaakt worden door schimmels en gisten. Hydrocortison is een zwak werkend corticosteroïd (bijnierschorshormoon) en heeft een ontstekingsremmende werking. Hydrocortison onderdrukt ontstekingsreacties en de symptomen van verschillende huidaandoeningen. GEBRUIKEN BIJ: - de eerste 5 à 10 dagen van de behandeling van huidinfecties veroorzaakt door schimmels en gisten met miconazol, wanneer verschijnselen van ontstekingsreacties de behandeling met een corticosteroïd (bijnierschorshormoon) vereisen. MIC Pročitajte cijeli dokument
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ MICONAZOLNITRAAT EN HYDROCORTISON RATIOPHARM 20 MG/G EN 10 MG/G HYDROFIELE CREME MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 9 OKTOBER 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 20410 SPC 1020.10v.JKren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Miconazolnitraat en Hydrocortison ratiopharm, hydrofiele crème 20 mg/g en 10 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram hydrofiele crème: 20 mg miconazolnitraat en 10 mg hydrocortison. Hulpstoffen met bekend effect: Elke gram crème bevat 2 mg benzoëzuur (E210). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Hydrofiele crème. De crème is wit, goed smeerbaar, zonder harde deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende inleiding van de behandeling met miconazol van huidinfecties door dermatofyten of _Candida-_ soorten, voor zover de inflammatoire verschijnselen onmiddellijk symptomatische behandeling met een corticosteroïd vereisen. Miconazolnitraat en Hydrocortison ratiopharm is uitsluitend geïndiceerd gedurende de eerste 5 à 10 dagen van de therapie, waarna de behandeling met een miconazolpreparaat zonder hydrocortison moet worden voortgezet. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Eén tot tweemaal per dag een weinig Miconazolnitraat en Hydrocortison ratiopharm, hydrofiele crème op het geïnfecteerde huidgedeelte aanbrengen en met de vinger uitwrijven tot de crème volledig in de huid gedrongen is. De aansluitende behandeling met miconazolnitraat dient ononderbroken te worden voortgezet tot de aandoening geheel is verdwenen (meestal na 2 tot 5 weken). Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea pedis) is het aan te bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks een miconazolnitraat-bevattend poeder tussen de tenen en eventueel ook in de kousen en schoenen te strooien. 4.3 CONTRA-INDICATIES _GERENVOOIEERDE VERSIE _ MICONAZOLNITRAAT EN HYDROCORTISON RATIOPHARM 20 MG/G EN 10 MG/G HYDROFIELE CREME MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 9 OKTOBER 2020 1.3.1 : PRODUCTI Pročitajte cijeli dokument