Miconazolnitraat/Hydrocortison Mylan 20/10 crème, hydrofiele crème 20 mg/g en 10 mg/g

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCORTISON ; MICONAZOLNITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL

Saatavilla:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-koodi:

D01AC20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCORTISONE ; MICONAZOLNITRAAT COMPOSITION corresponding to ; MICONAZOLE

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

BENZOËZUUR (E 210) ; ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Imidazoles / triazoles in combination with corticosteroids

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;

Valtuutus päivämäärä:

2003-10-08

Pakkausseloste

MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON MYLAN 20 MG/G EN 10 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 OKTOBER 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON MYLAN 20/10 CRÈME, HYDROFIELE CRÈME
20 MG/G EN 10
MG/G
miconazolnitraat en hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Miconazolnitraat/Hydrocortison Mylan en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP:
Miconazolnitraat/Hydrocortison Mylan behoren respectievelijk tot de
groep van de antimycotica
(schimmelgroeiremmende middelen) en corticosteroïden
(bijnierschorshormonen).
Miconazol is werkzaam bij schimmelinfecties die veroorzaakt worden
door schimmels en gisten.
Hydrocortison is een zwak werkend corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) en heeft een
ontstekingsremmende werking. Hydrocortison onderdrukt
ontstekingsreacties en de symptomen van
verschillende huidaandoeningen.
GEBRUIKEN BIJ:
-
de eerste 5 à 10 dagen van de behandeling van huidinfecties
veroorzaakt door schimmels en gisten
met miconazol, wanneer verschijnselen van ontstekingsreacties de
behandeling met een
corticosteroïd (bijnierschorshormoon) vereisen.
MIC

Valmisteyhteenveto

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MICONAZOLNITRAAT EN HYDROCORTISON RATIOPHARM 20 MG/G EN 10 MG/G
HYDROFIELE CREME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 OKTOBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 20410 SPC 1020.10v.JKren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Miconazolnitraat en Hydrocortison ratiopharm, hydrofiele crème 20
mg/g en 10 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram hydrofiele crème: 20 mg miconazolnitraat en 10 mg
hydrocortison.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram crème bevat 2 mg benzoëzuur (E210).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrofiele crème.
De crème is wit, goed smeerbaar, zonder harde deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende inleiding van de behandeling met miconazol van
huidinfecties door dermatofyten of _Candida-_
soorten, voor zover de inflammatoire verschijnselen onmiddellijk
symptomatische behandeling met een
corticosteroïd vereisen. Miconazolnitraat en Hydrocortison ratiopharm
is uitsluitend geïndiceerd gedurende
de eerste 5 à 10 dagen van de therapie, waarna de behandeling met een
miconazolpreparaat zonder
hydrocortison moet worden voortgezet.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eén tot tweemaal per dag een weinig Miconazolnitraat en Hydrocortison
ratiopharm, hydrofiele crème op
het geïnfecteerde huidgedeelte aanbrengen en met de vinger uitwrijven
tot de crème volledig in de huid
gedrongen is.
De aansluitende behandeling met miconazolnitraat dient ononderbroken
te worden voortgezet tot de
aandoening geheel is verdwenen (meestal na 2 tot 5 weken).
Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea pedis) is het
aan te bevelen tegelijkertijd en als
nabehandeling dagelijks een miconazolnitraat-bevattend poeder tussen
de tenen en eventueel ook in de
kousen en schoenen te strooien.
4.3
CONTRA-INDICATIES
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MICONAZOLNITRAAT EN HYDROCORTISON RATIOPHARM 20 MG/G EN 10 MG/G
HYDROFIELE CREME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 9 OKTOBER 2020
1.3.1
: PRODUCTI