Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metronidazol
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Infusionslösung
Metronidazol (1913) 5 Gramm
Infusion intravenös
Verkehrsfähigkeit: Nein
2008-11-04
GI-966-08/15 Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METRONIDAZOL PUREN 5 MG/ML Infusionslösung 500 mg/100 ml Metronidazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metronidazol PUREN 5 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol PUREN 5 mg/ml beachten? 3. Wie ist Metronidazol PUREN 5 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metronidazol PUREN 5 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METRONIDAZOL PUREN 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metronidazol PUREN 5 mg/ml ist ein Chemotherapeutikum aus der Gruppe der Nitroimidazole. Metronidazol PUREN 5 mg/ml wird angewendet bei: – Behandlung von Infektionen mit Beteiligung von Bakterien, die sich in Abwesenheit von Sauerstoff vermehren, besonders Infektionen, die von den weiblichen Geschlechtsorganen, dem Magen-Darm-Trakt, dem Hals-Nasen-Ohren- und Mund-Zahn-Kiefer-Bereich ausgehen. – Zur Infektionsvorbeugung bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METRONIDAZOL PUREN 5 MG/ML BEACHTEN? GI-966-08/15 Seite 2 von 10 METRONIDAZOL PUREN 5 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch Pročitajte cijeli dokument
FI-966-0815 Seite 1 von 13 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS METRONIDAZOL PUREN 5 MG/ML Infusionslösung 500 mg/100 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Metronidazol. 100 ml Infusionslösung enthalten: Metronidazol 500 mg Sonstige Bestandteile: Citronensäure-Monohydrat 42 mg Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat 150 mg Natriumchlorid 740 mg Wasser für Injektionszwecke zu 100 ml ___________________________________________________________________ Elektrolyte mmol/100 ml Na + 13,5 Cl - 12,66 PO 4 3- 0,42 ______________________________________________________________________ pH-Wert 4,5 – 6,0 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Behandlung von Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom weiblichen Genitale und vom Magen-Darm-Trakt, HNO und Mund-Zahn-Kiefer- Bereich ausgehen; – Zur Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von Metronidazol richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung, dem Alter und dem Körpergewicht des Patienten sowie nach dem individuellen Ansprechen auf die Therapie. FI-966-0815 Seite 2 von 13 Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien: _Erwachsene _ _Infektionen mit anaeroben Erregern _ Für einen Patienten mit ca. 70 kg Körpergewicht: 1 x täglich 1500 mg Metronidazol (entsprechend 300 ml Infusionslösung) über einen Zeitraum von mindestens 60 Minuten oder 3 x täglich 500 mg Metronidazol (entsprechend 100 ml Infusionslösung) als langsame intravenöse Infusion von 5 ml (entsprechend 25 mg Metronidazol) pro Minute, entsprechend 22,5 mg Metronidazol/kg Körpergewicht/Tag. _Behandlung vor oder nach Operationen _ Bis spätestens ca. 1 Stunde vor Operationsbeginn empfiehlt sich eine langsame intravenöse Infusion (5 ml /Minute) von 100 ml Metronidazol PUREN 5 mg/ml, entsprechend 500 mg Metronidazo Pročitajte cijeli dokument